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布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂临床试验设计解析
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标记免疫分析与临床 2024年 第2期31卷 374-377页
作者： 方丽 何静云 徐超 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京100081
布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂属于体外诊断试剂,该类试剂需向国家药品监督管理局提交相关技术资料进行注册申报,获得医疗器械注册证后方可在医疗机构使用。按照法规要求,该类试剂应通过临床试验路径开展临床评价,以证明其安全性和有效... 详细信息
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体外诊断试剂审评要求与改革进展
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中国药物评价 2024年 第1期41卷 10-13页
作者： 吕允凤 何静云 韩昭昭 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京100081
在我国和全球大多数药械监管体系中,体外诊断试剂作为比较特殊的医疗器械,在上市前技术审评中需对其安全性与有效性进行评价,从而获得上市许可。本文从技术审评角度对体外诊断试剂上市前安全有效性评价的技术逻辑、监管思路、改革成果... 详细信息
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寒区水泥稳定路基填料的损伤与耗散能研究
寒区水泥稳定路基填料的损伤与耗散能研究
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作者： 何静云 河北建筑工程学院
学位级别：硕士
在季节性冻土区,当地土质无法满足路基填土强度要求的情况下,选择水泥来稳定路基填料是一种经济且有效的解决办法。但路基土不仅要承受反复的车辆荷载,在初春和冬季还要承受冻胀和融沉的侵蚀,因此水泥稳定路基填料的冻融损伤与荷载损伤... 详细信息
来源： 同方学位论文库 同方学位论文库 评论
浅析网络财务管理在医院中的应用
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安徽卫生职业技术学院学报 2010年 第1期9卷 5-6,8页
作者： 何静云 宣城市泾县医院 安徽242500
随着网络技术的飞速发展及电子商务的应用,网络财务以其独特的优势倍受大众瞩目。网络财务较传统财务而言,突破了时空的限制,变革了传统财务管理方式,实行了适应网络环境下的财务新处理方式。通过财务电算化的应用、医院HIS系统的运用... 详细信息
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光栅数显系统在机械加工中的应用与维护
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新兴科技 1992年 第1期 27-35页
作者： 吴欣 何静云
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浅谈县级公立医院医保与物价精细化管理
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财经界 2022年 第23期 48-50页
作者： 何静云 安徽省泾县医院
安徽省泾县医院对医保办五个部门进行了科学的划分、建立和完善医保与物价相关管理制度完善了医保与价格管理考核及审核管理力度，更加重视医保政策宣传与培训，提升了医保管理质量审核管理水平等方式，使安徽省泾县医院医保与物价精细... 详细信息
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浅议ERP系统在医院财务管理中的应用
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会计师 2013年 第4X期 53-54页
作者： 何静云 安徽泾县医院财务科
为适应2012年新医院财务会计制度改革,我院引进浪潮ERP-PS(医院版)财务管理软件系统,通过ERP管理系统在医院财务中的应用,既满足了财务会计核算,又满足了成本核算,实现会计与成本一体化核算,进一步拓展财务管理功能、实现角色的成功转变... 详细信息
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关于埃博拉病毒核酸检测试剂应急审评的探讨
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生物技术通讯 2017年 第1期28卷 23-28页
作者： 何静云 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 北京100044
2014年埃博拉病毒出血热疫情引起了全世界的关注,为做好疫情监控,严防疫情输入,药监总局启动埃博拉病毒检测试剂应急审批程序,推动应急用体外诊断试剂产品尽快完成审批。本文就埃博拉病毒核酸检测试剂应急审评要求及审批条件进行解析和... 详细信息
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免疫磁珠分离技术纯化和检测泰泽氏病原体
免疫磁珠分离技术纯化和检测泰泽氏病原体
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中国实验动物学会第七届学术年会
作者： 何静云 李红 中国医学科学院中国协和医科大学实验动物研究所
目的建立泰泽氏病原体(Ty)纯化方法,获得纯的菌体供抗原研究,为ELISA检测抗原的制备提供依据;并尝试建立Ty隐性感染血清学抗原检查方法。方法选择特异性抗体包被磁珠,从感染大鼠肿脏中富集和纯化Ty;用SDS-PAGE 和Western blot技术考察纯... 详细信息
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浅谈县级医院资金紧张的原因及对策
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安徽卫生职业技术学院学报 2012年 第1期11卷 5-6页
作者： 何静云 泾县人民医院 安徽242500
随着医疗卫生改革不断深化,医疗市场竞争日趋激烈。县级医院在财政补助不足的情况下,资金问题已成为制约当前医院发展的"瓶颈"。该文对县级医院资金紧张的原因进行分析,提出解决医院资金紧张的对策,选择最佳的筹资方式,降低运营成本,为... 详细信息
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