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生物制品生产质量风险管理常见问题分析与建议

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中国医药导刊 2024年第4期26卷 359-364页

作者：李武超马岩松原茵何文祺谢正福国家药品监督管理局食品药品审核查验中心北京100076 广东省药品监督管理局审评认证中心广东广州510080

目的:通过梳理质量风险管理理念在药品行业应用历程以及在各国法规中的要求,收集全球多个药品检查机构对生物制品生产企业检查发现的问题,分析质量风险管理理念在生物制品企业的生产与质量管理中应用时存在的常见问题,并提出建议,促进... 详细信息

目的:通过梳理质量风险管理理念在药品行业应用历程以及在各国法规中的要求,收集全球多个药品检查机构对生物制品生产企业检查发现的问题,分析质量风险管理理念在生物制品企业的生产与质量管理中应用时存在的常见问题,并提出建议,促进生物制品生产企业科学使用质量风险管理理念。方法:基于世界卫生组织、中国和美国药品检查机构的检查报告,对生物制品企业在质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理以及质量控制与质量保证等方面涉及质量风险评估、控制的内容进行分类归纳并分析,针对性提出建议。结果与结论:质量风险管理理念及工具已在生物制品全生命周期各个环节广泛使用,但在生产质量管理方面的使用仍存在不能有效识别风险、风险评估不全面、控制措施不足、没有定期回顾等问题,需逐步完善提高。本研究提出将质量风险管理理念贯穿于生物制品生产管理的全生命周期、质量风险管理需要多学科人员参与、增强对质量风险管理理念的深入认识、推动更好地应用等建议,以期促进提升生物制品生产企业质量管理水平,保证产品质量。

关键词：质量风险管理生物制品质量管理体系药品上市许可持有人 ICH Q9

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多模态命名实体识别研究进展

数据分析与知识发现 2024年第4期8卷 50-63页

作者：韩普陈文祺南京邮电大学管理学院南京210003 数据工程与知识服务省高校重点实验室(南京大学) 南京210023

【目的】梳理归纳多模态命名实体识别研究成果,为后续相关研究提供参考与借鉴。【文献范围】在Web of Science、IEEE Xplore、ACM Digital Library、中国知网数据库中,以“多模态命名实体识别”“多模态信息抽取”“多模态知识图谱”为... 详细信息

【目的】梳理归纳多模态命名实体识别研究成果,为后续相关研究提供参考与借鉴。【文献范围】在Web of Science、IEEE Xplore、ACM Digital Library、中国知网数据库中,以“多模态命名实体识别”“多模态信息抽取”“多模态知识图谱”为检索词进行文献检索,共筛选出83篇代表性文献。【方法】从概念、特征表示、融合策略和预训练模型4个方面对多模态命名实体识别研究进行总结论述,指出现存问题和未来研究方向。【结果】多模态命名实体识别目前主要围绕模态特征表示和融合两个方面展开且在社交媒体领域取得了一定进展,需要进一步改进多模态细粒度特征提取和语义关联映射方法以提升模型的泛化性和可解释性。【局限】直接以多模态命名实体识别为研究主题的文献数量较少,在支撑综述结果方面存在局限性。【结论】针对多模态命名实体识别亟需解决的问题展望未来发展趋势,为进一步拓宽多模态学习在下游任务应用的研究范畴、破解模态壁垒和语义鸿沟提供了新思路。

关键词：多模态命名实体识别特征表示多模态融合多模态预训练

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大规模复杂动态网络可扩展表征学习研究

大规模复杂动态网络可扩展表征学习研究

作者：陈文祺吉林大学

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2008-2022年云南省隐性梅毒时空分布特征及影响因素分析

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2008-2022年云南省隐性梅毒时空分布特征及影响因素分析

作者：范文祺吉林大学

学位级别：硕士

养心解郁汤治疗慢性心力衰竭合并抑郁的临床研究

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养心解郁汤治疗慢性心力衰竭合并抑郁的临床研究

作者：马文祺南京中医药大学

学位级别：硕士

目的:通过观察养心解郁汤对气郁湿阻血瘀型慢性心力衰竭(CHF)合并抑郁患者的疗效,明确养心解郁汤有效性,为治疗CHF合并抑郁提供治疗方向。方法:将纳入的60例患者随机分为两组,对照组和中药组各30例,对照组予西医基础抗心衰治疗,中药组... 详细信息

目的:通过观察养心解郁汤对气郁湿阻血瘀型慢性心力衰竭(CHF)合并抑郁患者的疗效,明确养心解郁汤有效性,为治疗CHF合并抑郁提供治疗方向。方法:将纳入的60例患者随机分为两组,对照组和中药组各30例,对照组予西医基础抗心衰治疗,中药组予西医基础抗心衰治疗联用养心解郁汤。主要结局指标:治疗前后心功能分级(NYHA分级)、B型脑钠肽前体(NT-proBNP)水平、密尔顿抑郁量表(HAMD)评分,次要结局指标:治疗前后左室射血分数(LVEF)、左室舒张末内径(LVEDD)、左室收缩末内径(LVESD)、6min步行试验(6MWT)距离、中医证候积分、明尼苏达心衰生活质量调查表(MLHFQ)评分。疗效评价标准:治疗后心功能疗效、抗抑郁疗效、中医证候疗效、生活质量疗效。结果:(1)两组患者入组前一般资料和病情资料均具有可比性(P>0.05)。(2)组内治疗前后比较,NT-proBNP、LVEF、LVESD、6MWT距离、中医证候总积分、HAMD评分、MLHFQ各维度评分及总评分治疗后较治疗前均明显改善(P0.05);而在中医证候疗效和抗抑郁疗效方面,中药组总有效率均明显优于对照组(P0.05)。(5)对照组在抗抑郁疗效方面有效率偏低。结论:(1)在心衰常规治疗基础上合用养心解郁汤对改善CHF合并轻度抑郁(气郁湿阻血瘀证)患者心功能及心衰指标、缓解症状、增加运动耐量、提高心衰生活质量等方面具有明显疗效。(2)养心解郁汤在改善轻度抑郁患者症状方面具有良好疗效。

关键词：慢性心力衰竭抑郁症养心解郁汤气郁

基于小波阈值算法的气体超声波流量计信号预处理

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计量学报 2024年 1502-1511页

作者：戈文祺张坤刘财智天津城建大学控制与机械工程学院平云电力科技有限公司

气体超声波流量计超声信号在气体中传播时，存在易受到各种噪声的干扰，能量衰减严重、回波信号幅值弱、信噪比低等问题，为准确采集气体超声波流量计回波信号，在传统阈值滤波算法基础上提出了一种改进小波阈值算法，对气体超声波流量... 详细信息

气体超声波流量计超声信号在气体中传播时，存在易受到各种噪声的干扰，能量衰减严重、回波信号幅值弱、信噪比低等问题，为准确采集气体超声波流量计回波信号，在传统阈值滤波算法基础上提出了一种改进小波阈值算法，对气体超声波流量计信号进行预处理；将改进小波阈值算法与传统阈值算法进行仿真对比分析，并用FPGA实现对采集超声波信号的6层Coif5小波滤波处理。经仿真与实验对比表明：在不改变超声波信号的特征波基础上，使用改进阈值滤波算法对超声波回波信号降噪处理后，均方根误差为0.001 4，信噪比达到了88.329 0 dB，该方法提高了超声波流量计的采集质量，实现了良好的降噪效果。

关键词：气体超声波流量计回波信号信号预处理改进小波阈值算法

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船岸连接与船船连接复合通信系统设计

船舶工程 2024年第S1期 399-403页

作者：孙杰吕文祺祁新杰上海船舶设备研究所

为实现液化天然气（LNG）等清洁能源加注紧急切断（ESD）信号通信，文章在对国外船岸连接系统进行充分分析的基础上，提出了船岸与船船一体的复合通讯系统设计方案，满足LNG码头与LNG运输船、LNG加注船，LNG加注船与LNG动力船间的ESD信... 详细信息

为实现液化天然气（LNG）等清洁能源加注紧急切断（ESD）信号通信，文章在对国外船岸连接系统进行充分分析的基础上，提出了船岸与船船一体的复合通讯系统设计方案，满足LNG码头与LNG运输船、LNG加注船，LNG加注船与LNG动力船间的ESD信号通信。其中，船岸连接部分可兼容进口船岸连接系统；船船连接系统是基于国内实际情况制定的企业规范。

关键词：船岸连接船船连接 ESD LNG

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复合腐蚀作用下隧道衬砌承载力演变模型研究

土木工程学报 2024年第1期57卷 122-132页

作者：何文正徐林生重庆开放大学重庆401520 重庆交通大学重庆400074

腐蚀性地层中的硫酸根、氯离子将致使隧道衬砌混凝土酥松、强度下降和钢筋锈蚀,从而导致衬砌整体承载能力的退化,其退化规律受多种环境因素的影响。为了揭示硫酸盐-氯盐复合腐蚀环境中钢筋混凝土衬砌承载力演变规律,该文提出一种多因素... 详细信息

腐蚀性地层中的硫酸根、氯离子将致使隧道衬砌混凝土酥松、强度下降和钢筋锈蚀,从而导致衬砌整体承载能力的退化,其退化规律受多种环境因素的影响。为了揭示硫酸盐-氯盐复合腐蚀环境中钢筋混凝土衬砌承载力演变规律,该文提出一种多因素耦合作用下的受腐蚀衬砌承载力演变计算方法。首先,建立考虑外部荷载、季节温差等因素影响的硫酸根-氯离子耦合传输方程组,量化腐蚀离子传输导致的材料宏观力学响应,然后在此基础上推导钢筋混凝土衬砌承载力演变计算公式,研究腐蚀环境下隧道衬砌承载力的退化特征,最后用试验数据验证模型的正确性。该研究成果建立腐蚀离子的微观传输过程与隧道衬砌宏观承载力演化之间的直接联系,为腐蚀性地层隧道结构的耐久性评估提供了方法。

关键词：隧道衬砌腐蚀承载力演变

核壳结构Fe_(3)O_(4)@SiO_(2)@介孔TiO_(2)的合成及其光电催化降解水中有机污染物

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材料工程 2024年第10期52卷 160-169页

作者：张博李雪梅刘萍孔琪琪朱文祺山东建筑大学市政与环境工程学院济南250101 济南水务集团有限公司济南250101

为了实现太阳能光催化和光电催化降解污染物实用化,需要研发高效、稳定、易分离的催化剂。采用溶胶-凝胶法和水热法制备了Fe_(3)O_(4)@SiO_(2)@介孔TiO_(2)(FST)复合光电催化剂。通过表征分析证实了纳米FST成功合成,Fe_(3)O_(4),SiO_(2)... 详细信息

为了实现太阳能光催化和光电催化降解污染物实用化,需要研发高效、稳定、易分离的催化剂。采用溶胶-凝胶法和水热法制备了Fe_(3)O_(4)@SiO_(2)@介孔TiO_(2)(FST)复合光电催化剂。通过表征分析证实了纳米FST成功合成,Fe_(3)O_(4),SiO_(2)和TiO_(2)纳米颗粒层层包裹,具有独特的核壳结构。在外加磁场的作用下,FST催化剂可以很容易地从悬浮液中分离出来。FST的表面光电流响应和阻抗测试结果显示其活性显著增强。利用制备的FST对其他有机污染物在可见光下的光电催化降解进行了研究,对亚甲基蓝、罗丹明B、甲基橙、阿莫西林光电催化90 min,降解率分别为98%,95%,92%,90%。主要活性物种捕获实验表明,FST通过光电耦合作用产生大量h^(+)和·OH从而使污染物降解为CO_(2),H_(2)O和无机离子。

关键词：溶胶-凝胶法水热法 Fe_(3)O_(4)@SiO_(2)@介孔TiO_(2) 光电催化降解机理