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桂枝饮片标准汤剂质量标准研究

中草药 2017年第8期48卷 1577-1583页

作者：刘冲刘荫贞乐智勇车海燕林伟雄梁生旺广东药科大学国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广东高校中药质量工程技术研究中心广东广州510006 康美(北京)药物研究院有限公司北京102629 广东药科大学中药学院广东广州510006

目的制备桂枝饮片标准汤剂,并进行质量标准研究。方法依照标准汤剂的制备要求,制备15批桂枝饮片标准汤剂,以肉桂酸作为定量检测指标,计算转移率与出膏率,并建立其HPLC指纹图谱分析方法。结果通过对15批桂枝标准汤剂进行测定,肉桂酸转移... 详细信息

目的制备桂枝饮片标准汤剂,并进行质量标准研究。方法依照标准汤剂的制备要求,制备15批桂枝饮片标准汤剂,以肉桂酸作为定量检测指标,计算转移率与出膏率,并建立其HPLC指纹图谱分析方法。结果通过对15批桂枝标准汤剂进行测定,肉桂酸转移率为56.93%~94.06%,出膏率为3.30%~9.40%;并用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012A)软件进行指纹图谱分析,标定了9个共有峰,确认4个,分别为原茶儿酸(1号峰)、香豆素(4号峰)、肉桂酸(6号峰)、桂皮醛(7号峰)。对15批桂枝饮片标准汤剂分别进行了相似度评价,其相似度均高于0.95。结论建立了桂枝饮片标准汤剂指纹图谱,该方法精密度、稳定性和重复性良好,具有一定的鉴别意义,可为桂枝配方颗粒的质量控制提供参考。

关键词：桂枝标准汤剂 HPLC 指纹图谱质量标准转移率出膏率原茶儿酸香豆素肉桂酸桂皮醛相似度

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实用药学计算

正交实验优化盐酸左米那普仑缓释微丸胶囊处方工艺及其体内外评价

作者：高原乐智勇张先洲

来源：南通市图书馆图书评论

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中国新药杂志 2019年第15期28卷 1864-1870页

作者：李腾乐智勇陈国广任丽莉南京工业大学药学院南京211816 康美(北京)药物研究院有限公司北京102629

目的:制备盐酸左米那普仑缓释微丸胶囊并进行处方及工艺优化,考察其体外释放及比格犬体内吸收情况。方法:以乙基纤维素为缓释层包衣材料,采用流化床包衣法制备盐酸左米那普仑缓释微丸,以进风温度、蠕动泵速及雾化压力为因素,微丸上药率... 详细信息

目的:制备盐酸左米那普仑缓释微丸胶囊并进行处方及工艺优化,考察其体外释放及比格犬体内吸收情况。方法:以乙基纤维素为缓释层包衣材料,采用流化床包衣法制备盐酸左米那普仑缓释微丸,以进风温度、蠕动泵速及雾化压力为因素,微丸上药率为指标,选择正交实验法优化其上药参数。以包衣增重、固化时间、滑石粉加入量为因素,以盐酸左米那普仑缓释微丸2,6,12 h的累计释放度为指标,采用正交实验优化缓释包衣处方及包衣增重,考察缓释微丸胶囊的体外释放度及比格犬口服单次给药的体内初步药动学,并与参比制剂进行生物等效性评价。结果:微丸最佳上药参数为:进风温度40℃,雾化压力0.2 bar,蠕动泵速6.0 r·min-1。最佳处方为:包衣增重16%,固化时间24 h,滑石粉加入量(包衣粉固体重量比重)30%;单次口服受试制剂和参比制剂后,受试制剂的药动学参数AUC0-t,AUC0-∞和Cmax的95%置信区间,均在参比制剂的生物等效标准范围内。结论:正交实验法可用于优化盐酸左米那普仑缓释微丸处方工艺,采用流化床包衣技术制备的缓释微丸胶囊累积释放度达到释放要求,具有较理想的缓释效果,与参比制剂体外缓释效果相当;在比格犬体内与参比制剂生物等效。

关键词：盐酸左米那普仑缓释微丸正交实验流化床包衣技术生物等效性

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输液剂的制备与临床配伍

作者： (1938.6-)高鸿慈 (1966-)张先洲 (1975-)乐智勇

来源：南通市图书馆图书评论

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地龙的本草考证及现代研究概况

中国实验方剂学杂志 2020年第10期26卷 205-212页

作者：关水清周改莲周文良乐智勇李蔚岚广西中医药大学药学院南宁530001 中山大学生命科学学院广州510275 康美药业股份有限公司广东深圳518049

地龙药用历史悠久,始载于《神农本草经》,被列为下品,原名蚯蚓,别名有土龙、曲蟮等。2015年版《中国药典》收载了广地龙与沪地龙2个品种,但由于地龙品种众多,市面上存在混有非药典收载科属地龙的现状。笔者在系统翻阅古今文献的基础上,... 详细信息

地龙药用历史悠久,始载于《神农本草经》,被列为下品,原名蚯蚓,别名有土龙、曲蟮等。2015年版《中国药典》收载了广地龙与沪地龙2个品种,但由于地龙品种众多,市面上存在混有非药典收载科属地龙的现状。笔者在系统翻阅古今文献的基础上,对地龙的名称、基原、产地分布、道地产区、采收时间及炮制方法等方面进行考证。通过分析各类本草古籍和现代研究文献及其附图后,发现古籍中所提的"蚯蚓""白颈蚯蚓"是环毛蚓属的统称,古代药用蚯蚓可能为广地龙一类;古人认为白颈蚯蚓为质量较好的药用药材,与现代研究发现广地龙药材质量较土地龙好的观点相同。古今文献对地龙产地的记载较为一致,但由于环境的变化,野生地龙产量减少,现地龙输出以人工养殖为主。古时采收应尽量在春、夏、秋季,现代最佳采收时间是秋季。不同年代、地域流行的地龙炮制方法有所不同,应注重遵循和传承古法炮制,并结合现代研究技术,制定地龙炮制的量化标准,使地龙药材得到全面有效的应用。该文可为地龙的正本清源、资源开发、临床使用、道地产区及炮制方法确定等提供依据。

关键词：地龙本草考证现代研究古今文献基原道地产区炮制

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乳鼠心肌细胞体外培养的探讨

湖北中医学院学报 2007年第3期9卷 33-34页

作者：乐智勇罗红湖北中医学院药学院海南先声药业有限公司海南海口570216

目的研究乳鼠心肌细胞培养的方法,以提高心肌细胞的单细胞收获率、存活率及搏动率。方法用机械解离法和酶消化法分离乳鼠心脏组织,并用差速黏附贴壁法和化学药物抑制法进行纯化,然后在倒置相差显微镜下动态观察细胞形态。结果第1天心肌... 详细信息

目的研究乳鼠心肌细胞培养的方法,以提高心肌细胞的单细胞收获率、存活率及搏动率。方法用机械解离法和酶消化法分离乳鼠心脏组织,并用差速黏附贴壁法和化学药物抑制法进行纯化,然后在倒置相差显微镜下动态观察细胞形态。结果第1天心肌细胞几乎全部贴壁,少数细胞出现自发性搏动;第3天形成细胞簇或细胞单层,收缩明显而有力。结论本方法单细胞收获率、存活率高,心肌细胞和非心肌细胞分离彻底,是比较理想的培养方法。

关键词：心肌细胞细胞培养乳鼠机械解离法酶消化法差速黏附贴壁法

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论我国药品生产质量的监督管理

临床和实验医学杂志 2006年第9期5卷 1450-1451页

作者：罗红乐智勇海南皇隆制药厂有限公司海南海口571127 先声药业海南海口571127

及其相关配套法规的制定实施,则使我国的药品生产的监督管理走上了法制化的轨道,其对加强药品管理,保障人民用药安全有效起了极为重要的作用.当然我国的药品生产的监督管理仍有很多问题,近期发生的齐齐哈尔假药案就是一个典型的案例,为... 详细信息

及其相关配套法规的制定实施,则使我国的药品生产的监督管理走上了法制化的轨道,其对加强药品管理,保障人民用药安全有效起了极为重要的作用.当然我国的药品生产的监督管理仍有很多问题,近期发生的齐齐哈尔假药案就是一个典型的案例,为使药品管理更趋完善,本文就在药品生产监督管理工作实践中遇到的一些问题进行简要分析.……[第一段]

关键词：药品生产监督药品监督管理药品标准工艺规程质量

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甘草饮片标准汤剂的研究

中国中药杂志 2017年第5期42卷 830-835页

作者：林伟雄乐智勇车海燕刘荫贞刘冲王晖广东药科大学广东广州510006 康美(北京)药物研究院有限公司北京102629

制备了15批不同产地的甘草饮片标准汤剂,对甘草苷和甘草酸进行含量测定,计算转移率与出膏率,并建立了HPLC指纹图谱分析方法。通过对15批甘草饮片标准汤剂进行测定,甘草苷和甘草酸转移率范围分别为59.4%~87.4%和49.8%~78.9%,出膏率范围为... 详细信息

制备了15批不同产地的甘草饮片标准汤剂,对甘草苷和甘草酸进行含量测定,计算转移率与出膏率,并建立了HPLC指纹图谱分析方法。通过对15批甘草饮片标准汤剂进行测定,甘草苷和甘草酸转移率范围分别为59.4%~87.4%和49.8%~78.9%,出膏率范围为29.9%~38.9%,并用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012A)软件进行指纹图谱分析,确定了10个共有峰,对15批甘草饮片标准汤剂分别进行了相似度评价,其相似度均大于0.9。该研究中甘草饮片标准汤剂制备方法规范,15批样品质量稳定,指纹图谱相似度高,其方法精密度、稳定性和重复性良好,可为甘草配方颗粒的质量控制提供参考。

关键词：甘草标准汤剂 HPLC 指纹图谱

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不同等级制远志饮片的质量分析

药学学报 2019年第6期54卷 1082-1087页

作者：姜雨彤高照乐智勇白宗利屠鹏飞姜勇北京大学药学院天然药物及仿生药物国家重点实验室北京100191 康美药业股份有限公司广东普宁515300

建立不同制远志饮片商品等级的划分和质量分析方法,并对不同等级的制远志进行分析及比较,为其等级标准的制定提供参考。收集12家饮片企业的制远志样品共34批,根据其外观直径大小,将制远志分为两个等级:一等品(直径≥3.0 mm)、二等品(直... 详细信息

建立不同制远志饮片商品等级的划分和质量分析方法,并对不同等级的制远志进行分析及比较,为其等级标准的制定提供参考。收集12家饮片企业的制远志样品共34批,根据其外观直径大小,将制远志分为两个等级:一等品(直径≥3.0 mm)、二等品(直径<3.0 mm)。采用薄层色谱、含量测定和指纹图谱分析方法对不同等级的制远志样品进行分析,采用偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)对不同等级制远志的指纹图谱进行统计分析。结果显示,建立的薄层色谱法可以同时鉴别制远志中的三大类主要成分:糖酯、酮和皂苷类,信息量丰富,成本低廉,操作简便安全,相比现有方法具有明显优势。指标性成分含量测定结果显示制远志一等品中的远志酮Ⅲ、3,6’-二芥子酰基蔗糖和细叶远志皂苷的含量均低于二等品;指纹图谱PLS-DA和OPLS-DA分析结果表明一等品和二等品之间有显著差异,差异的成分有sibiricose A5、sibiricose A6、远志酮Ⅲ、3,6’-二芥子酰基蔗糖和tenuifoliside A等成分。

关键词：制远志商品等级薄层鉴别含量测定指纹图谱 PLS-DA OPLS-DA