检索结果-南通市图书馆

中药制造全过程的品质传递控制与一致性评价研究进展

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中草药 2024年第5期55卷 1728-1737页

作者：关欢欢白雷袁冬平陈盼张志同谢辉陈军陆兔林严国俊南京中医药大学药学院江苏南京210023 江苏省中医外用药开发与应用工程研究中心江苏南京210023

中药品质的一致性是保障临床疗效一致性的关键,也是保证中药安全性、可控性的前提和基础。中药制剂的品质形成过程非常复杂,涉及药材、饮片、中间体、制剂多个传递环节。将中药的高品质属性顺利传递到临床,关键在于建立中药制造各环节... 详细信息

中药品质的一致性是保障临床疗效一致性的关键,也是保证中药安全性、可控性的前提和基础。中药制剂的品质形成过程非常复杂,涉及药材、饮片、中间体、制剂多个传递环节。将中药的高品质属性顺利传递到临床,关键在于建立中药制造各环节产品的品质一致性整体评价体系,并结合评价技术进行中药制造全过程品质传递控制。现有的中药品质一致性评价体系多以化学品质评价为主,不能全面表征中药品质,目前对于中药制造过程的控制手段也主要依靠对中间体或终端产品的离线检测,难以及时、有效地获取中药制造过程的变化。因此,以中药临床价值为导向,对中药制造全过程的品质传递控制与一致性评价研究进行综述,为保证中药产品的高品质属性与临床疗效提供参考。

关键词：中药制造全过程质量控制品质传递一致性评价外观性状评价化学评价生物评价

反相HPLC测定金荞麦药材和饮片中表儿茶素的含量

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中国药学杂志 2010年第14期45卷 1093-1096页

作者：潘金火严国俊卢欢南京中医药大学南京210046

目的通过研究,以期建立金荞麦药材和饮片中指标成分的含量测定方法。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.004%磷酸溶液(10∶90)为流动相;检测波长为280 nm;对11批金荞麦药材和12批饮片中的表儿茶素进行了含量测定。结果 11批... 详细信息

目的通过研究,以期建立金荞麦药材和饮片中指标成分的含量测定方法。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.004%磷酸溶液(10∶90)为流动相;检测波长为280 nm;对11批金荞麦药材和12批饮片中的表儿茶素进行了含量测定。结果 11批药材除1批逸出值外,其余10批的平均含量(以干品计)为0.050 4%;12批饮片的平均含量(以干品计)为0.030 6%。结论所建方法稳定可靠,简单易行。建议以总平均含量的60%,即0.030%作为金荞麦药材中表儿茶素的最低限量纳入质量标准(草案)正文含量测定项下;以总平均含量的70%,即0.020%作为金荞麦饮片中表儿茶素的最低限量纳入质量标准(草案)含量测定项下。

关键词：金荞麦表儿茶素反相高效液相色谱法含量测定

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文献信息资源的新开发

图书馆建设 1996年第3期 6-8页

作者：严国俊湖北省鄂州市图书馆

文献信息资源的新开发严国俊（湖北省鄂州市图书馆４３６０００）现实情况表明，在困扰图书馆发展的诸因素中．文献资源的贫乏和严重老化是最为致命的因素，它既与知识信息的爆炸形成严重反差，给文献资料开发带来了难度，同时也使图书... 详细信息

文献信息资源的新开发严国俊（湖北省鄂州市图书馆４３６０００）现实情况表明，在困扰图书馆发展的诸因素中．文献资源的贫乏和严重老化是最为致命的因素，它既与知识信息的爆炸形成严重反差，给文献资料开发带来了难度，同时也使图书馆失去了大量读者。长此下去，图书馆...

关键词：文献资源信息开发图书馆事业

马钱子粉中士的宁和马钱子碱含量测定方法的研究

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中国药学杂志 2010年第13期45卷 1024-1029页

作者：潘金火严国俊周娟娟南京中医药大学南京210046

目的通过研究,建立可操作性更强的马钱子粉中指标成分的含量测定方法及限度范围。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(38∶62),每1000mL中含磷酸二氢钾3.4g和十二烷基硫酸钠1.7g为流动相;检测波长为260nm;理论板数按士的宁... 详细信息

目的通过研究,建立可操作性更强的马钱子粉中指标成分的含量测定方法及限度范围。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(38∶62),每1000mL中含磷酸二氢钾3.4g和十二烷基硫酸钠1.7g为流动相;检测波长为260nm;理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。结果以干燥品计,10批不同批号的马钱子粉中士的宁的平均含量为0.86%,马钱子碱的平均含量为0.63%,10批样品士的宁的组间平均误差(绝对值)为11.50%。以干燥品计,同一批号10份马钱子粉样品中士的宁的平均含量为0.83%,马钱子碱的平均含量为0.69%,10份样品士的宁的组内平均误差(绝对值)为7.88%。结论根据马钱子粉制备和测定两个环节的累积总误差(约20%),建议将马钱子粉中士的宁的限度范围修订为:按干燥品计算,含士的宁应为0.64%～0.96%;而马钱子碱仍定为不得少于0.50%。这既可保证马钱子粉的有效与安全,又可大大提高马钱子粉制备过程中的可操作性。

关键词：马钱子粉士的宁马钱子碱反相高效液相色谱法含量测定

RP-HPLC测定溃疡清含片中栀子苷的含量

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中成药 2006年第8期28卷 1233-1234页

作者：严国俊沈爱琴南京中医药大学药学院江苏南京210046

溃疡清含片是新型现代中药复方片剂，处方源于临床经验方，由栀子等6味中药加若干辅料组成，具有清热解毒、滋阴降火等功效，主要用于治疗复发性口疮、疮疹性口腔炎等症。栀子是方中的臣药之一，具有泻火除烦，清热利尿，凉血解毒之功... 详细信息

溃疡清含片是新型现代中药复方片剂，处方源于临床经验方，由栀子等6味中药加若干辅料组成，具有清热解毒、滋阴降火等功效，主要用于治疗复发性口疮、疮疹性口腔炎等症。栀子是方中的臣药之一，具有泻火除烦，清热利尿，凉血解毒之功效，其主要含有环烯醚萜类、黄酮类和有机酸酯类成分，其中栀子苷是其特征性有效成分。目前测定栀子苷含量的方法有薄层扫描法、紫外分光光度法、高效液相色谱法等。本研究在有关文献的基础上，建立了专属性高、干扰小的RP-HPLC法测定本品中栀子苷含量，实践证明该方法既有较强的科学性，又有实际工作中的可操作性，可用于本品的质量控制。

关键词： RP-HPLC 溃疡清含片栀子苷

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气相色谱法测定溃可宁贴片中龙脑的含量

中成药 2005年第4期27卷 469-470页

作者：潘金火严国俊南京中医药大学江苏南京210029

目的:通过气相色谱法测定溃可宁贴片中龙脑的含量,以建立控制溃可宁贴片质量 (定量部分 )的方法。方法:采用气相色谱法,以萘为内标,色谱柱:HP INNOWAX毛细管柱 (30m×0. 53mm),CrosslinkedPolyethyleneGlycol(聚乙二醇)为固定相,涂布厚... 详细信息

目的:通过气相色谱法测定溃可宁贴片中龙脑的含量,以建立控制溃可宁贴片质量 (定量部分 )的方法。方法:采用气相色谱法,以萘为内标,色谱柱:HP INNOWAX毛细管柱 (30m×0. 53mm),CrosslinkedPolyethyleneGlycol(聚乙二醇)为固定相,涂布厚度为 1. 0μm;FID检测器;载气:N2;柱前压: 50kPa;柱温: 140℃;进样器温度: 240℃;检测器温度:280℃。结果:测得 3批溃可宁贴片中龙脑含量平均为 0. 43mg/片,加样回收率为 99. 81 ,RSD为 3. 60 。结论:该方法简单易行,准确灵敏,可用于溃可宁贴片的质量控制,贴片中龙脑含量暂定为每片不得低于 0. 35mg。

关键词：气相色谱法溃可宁贴片冰片龙脑

关木通不同炮制品中马兜铃酸A的含量测定及其对大鼠肾功能的急性损伤试验

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中药材 2010年第8期33卷 1228-1233页

作者：潘金火严国俊宋娟南京中医药大学江苏南京210046

目的:通过研究,探讨能显著降低关木通中马兜铃酸含量,减轻其肾毒性的炮制方法与炮制机理。方法:采用传统的炮制工艺对关木通药材进行炮制,制得29种炮制品,连同生品共30种样品,通过高效液相色谱法测定了各样品中马兜铃酸A的含量;通过大... 详细信息

目的:通过研究,探讨能显著降低关木通中马兜铃酸含量,减轻其肾毒性的炮制方法与炮制机理。方法:采用传统的炮制工艺对关木通药材进行炮制,制得29种炮制品,连同生品共30种样品,通过高效液相色谱法测定了各样品中马兜铃酸A的含量;通过大鼠急性肾损伤试验,考察了代表性样品对动物肾功能的影响。结果:石灰水煮、石灰水蒸、甘草汁煮、黑豆汁煮、小苏打水煮及滑石粉炒6种样品中马兜铃酸A的含量均有显著降低(降低幅度30%以上),其他炮制品中马兜铃酸A的含量也有一定程度的降低,但降低幅度差异较大。毒理试验结果表明,与生品相比,上述6种炮制品均能显著减轻对动物肾功能的损害,减轻程度与其中的马兜铃酸A含量似有一定的相关性。结论:以关木通为代表的含马兜铃酸中药可以通过适宜的炮制方法降低其马兜铃酸的含量,减轻其对动物肾功能的损害。

关键词：关木通炮制品含量测定毒理研究

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溃可宁贴片的药学研究

溃可宁贴片的药学研究

作者：严国俊南京中医药大学

学位级别：硕士

溃可宁贴片是临床使用的珍黛散经剂改而成的现代中药复方制剂，用于治疗复发性口腔溃疡、白塞氏病、口腔扁平苔癣等口腔黏膜病。我们按药品注册管理办法的要求，采用现代科技手段，对制备工艺、质量标准及初步稳定性进行了系统而全面的... 详细信息

溃可宁贴片是临床使用的珍黛散经剂改而成的现代中药复方制剂，用于治疗复发性口腔溃疡、白塞氏病、口腔扁平苔癣等口腔黏膜病。我们按药品注册管理办法的要求，采用现代科技手段，对制备工艺、质量标准及初步稳定性进行了系统而全面的研究，具体研究内容包括以下几个方面。 1．文献研究：以中医药理论为指导，全面阐述了本方的来源、研究概况及立题目的和意义，同时，对处方中各药材所含化学成分的理化性质等进行了归纳与总结。 2．制备工艺研究：以贴片从生物膜上的剥离力、与人口腔粘膜粘附力和粘附时间及实际生产中的可操作性等为指标，通过平行试验和正交试验，优选了主要辅料的品种、配比及润滑剂和助流剂的用量，通过优选，最后确定的成型工艺为：取各药材细粉或极细粉混匀，过6号筛，加入规定量的P、Q及微粉硅胶和硬脂酸镁，充分混匀，直接压片，包衣。 3．质量标准研究：以生物膜上的剥离力、水溶液黏度及贴片硬度为指标，建立了制剂通则检查项目。以珍珠对照药材和胆酸、靛玉红、冰片化学对照品为指标，分别建立了成品中珍珠、人工牛黄、青黛、冰片4味药材的薄层定性鉴别方法。以冰片中的龙脑为指标，通过气相色谱法，建立了含量测定方法，根据三批中试产品的测定结果，暂定每片贴片中含冰片以龙脑计，不得低于0.35mg。在上述研究的基础上，起草了溃可宁贴片的质量标准草案及质量标准草案起草说明书。 4．初步稳定性研究：由于贴片剂是新型的中药剂型，根据其理化性质和使用目的，参考2000年版《中国药典》一部附录ID片剂项下相关的要求，及《中

关键词：溃可宁贴片制备工艺质量标准初步稳定性

近年来治疗白细胞减少症的中药及其制剂研究概况

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时珍国医国药 2005年第1期16卷 70-71页

作者：严国俊潘金火南京中医药大学江苏南京2100029

综述了近几年来治疗白细胞减少症的中药及其制剂的应用概况。详述了各种制剂治疗该症的优缺点 ,并提出了治疗白细胞减少证的中药制剂的发展方向 ;即开发出既适合于急症治疗 ,又适合于维持治疗的新一代升白中药制剂。

关键词：白细胞减少症中药制剂