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溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则征求意见

溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则征求意见

作     者:许明双 

报纸名称:《中国医药报》 

发表日期:20220831

主 题 词:溶液型 滴眼剂 仿制药 药学研究 指导原则 

摘      要:本报北京讯 近日,国家药监局药品审评中心就《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见。《征求意见稿》主要内容包括整体研究思路、处方工艺研究、原辅包质量控制技术要求、质量研究与控制技术要求、稳定性研究技术要求等......

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