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结合变更内容 确定工艺合理性

作     者:林焕冰 许真玉 

报纸名称:《中国医药报》 

发表日期:20120719

版名版号:007

摘      要:普通口服固体制剂是常用的药物剂型之一,其处方工艺变更一般包括:变更处方中已有药用要求的辅料,包括变更辅料来源、型号或级别,变更辅料用量,变更辅料种类等;生产工艺变更,包括变更生产设备,变更生产工艺,变更生产过程质量控制方法及限度等。口服固体制剂的处方工艺?

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