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重组融合蛋白药物质量控制和活性测定方法研究

重组融合蛋白药物质量控制和活性测定方法研究

作     者:范文红 

作者单位:中国细胞生物学学会细胞工程与转基因生物分会 

会议名称:《第五届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会》

会议日期:2017年

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

摘      要:近年来,国内外重组融合蛋白药物的研发热度逐年上升,截止到2016年底,国际上已陆续有十几种融合蛋白药物获批上市,国内也有多种融合蛋白药物处于临床和临床前试验阶段。这种新型重组表达蛋白药物的快速发展,也为融合蛋白药物的质量控制带来新的挑战。本报告将针对重组融合蛋白药物的发展现状及质量控制进行分别介绍,并结合我们的实验研究对一种融合蛋白药物的生物学活性测定方法进行介绍。

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