局部毒试验经验分享
作者单位：苏州西山中科药物研究开发有限公司
会议名称：《2016年第六届全国药物毒理学年会》
会议日期：2016年
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
摘 要：正药物的局部毒性是指药物经非口服途径给药对用药局部产生的毒性和（或）对全身产生的毒性,是药物临床前安全性评价研究的组成部分,包括溶血性、刺激性、过敏性、光主性等试验。在进行局部毒性试验研究的过程中,我们会接触到形形色色的制剂类型,其中绝大部分的供试品属于仿制药。由于采用制剂成品进行局部毒性考察,试验设计时势必受到影响。根据之前完成的