针灸临床研究的质量控制
作者单位：成都中医药大学针灸推拿学院
会议名称：《中国针灸学会2009学术年会》
会议日期：2009年
学科分类：1005[医学-中医学] 100512[医学-针灸推拿学] 10[医学]
摘 要：针灸临床研究中的质量控制至关重要,本文以目前正在进行的国家级多中心针灸临床试验为例,阐述针灸临床研究如何从课题设计、实施到监查等环节,来保证针灸临床研究的质量。针灸临床研究课题的设计包括随机、对照、盲法、检验效能和样本量计算以及伦理学原则等,是保证研究质量的基本要求;实施过程中,研究方案的优化、临床试验的注册、标准操作规程的制定以及研究培训等,是保证研究质量的关键;质量监查重在监查制度的建立和监查制度的执行,是保证研究质量的重要环节。