四物消风饮治疗免疫检查点抑制剂相关皮肤毒性的临床疗效观察
作者单位:长春中医药大学
学位级别:硕士
导师姓名:张越
授予年度:2024年
学科分类:1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
摘 要:目的:本研究拟予以四物消风饮联合氢化可的松软膏治疗血虚风燥型免疫相关性皮肤毒性,探究其有效性及安全性,为临床治疗血虚风燥型免疫相关性皮肤毒性提供临床循证依据。 方法:本研究病例均为2023年1月-2023年10月就诊于吉林省肿瘤医院的患者,共80例。将符合标准的患者按1:1的比例随机分为治疗组及对照组。对照组给予氢化可的松软膏外用,治疗组在此基础上给予四物消风饮口服。分别于治疗前1天、治疗后第7天、治疗后第14天评价两组治疗前后的皮肤反应分级、中医症状评分、血常规、疼痛评分及生活质量等指标评分变化,并于患者治疗结束后对其进行3个用药周期的随访,每3周1次,记录患者复发情况,包括是否复发、复发分级及出现时间等。 结果: 1.一般情况:两组患者在性别、年龄、皮肤毒性分级、病种及用药方面比较无统计学差异,具有可比性(P0.05)。 2.中医证候改善情况:治疗组在治疗7d及14d各中医证候评分均要低于对照组(P0.05),治疗组总体有效率均优于对照组(84.62%vs 50.00%),比较有统计学差异(P0.05)。 ***评分:两组患者治疗7d及14d后NRS评分有改善(P0.05)。治疗组相比对照组改善程度更高(P0.05)。治疗组不良反应发生率要低于对照组(7.70%vs 10.53%),但比较无统计学意义(P0.05)。 7.复发反应比较:治疗组复发率低于对照组(23.1%44.7%),比较有统计学意义(P0.05),复发反应分级较低(P0.05),且首次复发反应出现平均时间要晚于对照组(P0.05)。 结论:四物消风饮治疗免疫相关皮肤毒性(血虚风燥证)可在缓解皮肤毒性、降低疼痛程度、改善中医证候、提高生活质量及改善复发情况方面发挥良好的作用,且具有安全性。