艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎患者疗效与安全性分析

作     者：张丹蕾 

作者单位：蚌埠医学院 

学位级别：硕士

导师姓名：徐静

授予年度：2023年

学科分类：1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 100401[医学-流行病与卫生统计学] 10[医学] 

主      题：慢性乙型肝炎 艾米替诺福韦 富马酸替诺福韦二吡呋酯 疗效 

摘      要：目的评估艾米替诺福韦(tenofovir amibufenamide,TMF)在真实世界中对初治和经治慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)患者抗病毒疗效和安全性,同时对比TMF与富马酸替诺福韦二吡呋酯(tenofovir disoproxil fumarate,TDF)治疗CHB的抗病毒疗效差异,为CHB患者选择抗病毒药物治疗提供指导。方法本研究回顾性收集2020年1月～2022年3月中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)收治的CHB患者120例,诊断均符合2019年中华医学会感染病学分会和肝病学分会联合制定的《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准,按照不同治疗方案分为三组:(1)TDF组:应用TDF治疗的初治CHB患者,给予富马酸替诺福韦二吡呋酯(成都倍特药业股份有限公司,国药准字H20163436)300mg口服,每日一次,(2)TMF组:应用TMF治疗的初治CHB患者,给予艾米替诺福韦(常州恒邦药业有限公司,国药准字H20210029)25 mg口服,每日一次,(3)转换用药组:经TDF或恩替卡韦(entecavir,ETV)单药治疗的经治CHB患者,停用原抗病毒药物,给予艾米替诺福韦(常州恒邦药业有限公司,国药准字H20210029)25 mg口服,每日一次。持续随防至48周,收集患者的一般资料,包括性别、年龄、既往疾病史及用药史,记录基线、治疗12周、24周、36周、48周时所有患者的血清丙氨酸氨基转移酶(alanine transaminase,ALT)水平、ALT复常率、HBV DNA水平、HBV DNA阴转率、乙型肝炎表面抗原(hepatitis B virus surface antigen,HBs Ag)、乙型肝炎e抗原(hepatitis B virus e antigen,HBe Ag)定量、肌酐(creatinine,Cr)、估算的肾小球滤过率(estimate glomerular filtration rate,e GFR)等指标。针对不同的时间节点对三组患者治疗前后客观指标变化及治疗有效性做出对比评价。结果1.在治疗12周、24周、36周和48周时,TMF组血清ALT水平分别为38.0(25.0,55.0)U/L、31.5(23.8,35.0)U/L、29.5(22.8,35.0)U/L和26.0(21.8,34.0)U/L,与TDF组的38.5(25.0,60.0)U/L、30.0(22.0,44.0)U/L、31.0(22.8,44.5)U/L和28.0(19.8,42.0)U/L比,差异均无统计学意义(P0.05),TMF组血清HBVDNA载量分别为0(0,3)lg IU/ml、0(0,0.5)lg IU/ml、0(0,0)lg IU/ml和0(0,0)lg IU/ml,与TDF组的2(0,3)lg IU/ml、0(0,2)lg IU/ml、0(0,1.5)lg IU/ml和0(0,0)lg IU/ml比,差异无统计学意义(P0.05);TMF组HBs Ag水平分别为3763.0(1960.5,10000.0)IU/m L、3682.0(2158.3,7080.3)IU/m L、3565.5(2186.8,5747.0)IU/m L、2950.0(1845.3,5760.5)IU/m L、3118.5(1645.3,5188.8)IU/m L,与TDF组的3436.0(2085.3,5020.5)IU/m L、3262.0(1147.3,4576.8)IU/m L、2990.5(998.3,4888.8)IU/m L、2564.0(923.0,4356.3)IU/m L、2161.0(653.8,4311.3)IU/m L比,差异无统计学意义(P0.05);TMF组血清HBV DNA阴转率分别为58%、76%、78%和88%,与TDF组的45%、65%、75%和85%比,差异均无统计学意义(P0.05);在治疗12周、24周和36周时,TMF组血清ALT复常率分别为56%、80%和92%,与TDF组的55%、70%和65%比,差异均无统计学意义(P0.05)。在治疗48周时,TMF组ALT复常率为100.0%,显著高于TDF组的72.5%(P0.05)。2.转换用药组患者在基线、治疗12周、24周、36周、