医学伦理审查质量改进困境及对策研究

作     者：吴影 

作者单位：中南大学 

学位级别：硕士

导师姓名：刘星

授予年度：2022年

学科分类：01[哲学] 0101[哲学-哲学] 010105[哲学-伦理学] 

主      题：伦理审查 伦理审查质量 质量改进 

摘      要：伦理委员会的职责是对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理性进行审查,保护试验受试者生命安全和健康权益,促进临床试验合理合法合规进行,从而推动医学科学发展和进步。然而,近年来,随着临床医学科学的发展,医学临床试验需求大幅增长,特别是2018年贺建奎基因编辑婴儿事件以来,医学科学的发展受到了社会各界的广泛关注。医学伦理是开展医学科学研究、技术开发等医学实践活动需要遵循的价值理念和行为规范,是促进医学科学事业健康发展的重要保障。当前,我国医学科技创新快速发展,面临的医学伦理挑战日益增多,但医学伦理审查仍然存在体制机制不健全、制度不完善、领域发展不均衡以及伦理审查质量参差不齐等问题,已难以适应医学创新发展的现实需要。分析医学伦理审查质量改进面临的困境,对提高伦理审查质量、促进伦理审查规范化等方面具有重要的指导意义。首先,通过查阅伦理审查、审查质量相关的文献,对国内外伦理审查质量的研究现状进行深入分析;其次,厘清伦理审查相关的概念,剖析医学伦理审查的理论基础;再次,具体分析了医学伦理审查质量改进面临的监管和评价方面的问题;最后,针对存在问题,提出通过各方主体责任共担、平衡道德难题等方式来改进医学伦理审查质量。(正文共27511字,参考文献90篇)