蒙药经典方扎冲十三味丸的初步临床定位研究

作     者：崔竞文 

作者单位：北京中医药大学 

学位级别：硕士

导师姓名：佟海英

授予年度：2022年

学科分类：1006[医学-中西医结合] 1005[医学-中医学] 100513[医学-民族医学(含：藏医学、蒙医学等)] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

主      题：回顾性研究 临床定位 蒙药 扎冲十三味丸 组方配伍理论 

摘      要：研究目的:基于蒙药扎冲十三味丸的组方理论研究及临床回顾病例的应用分析,初筛扎冲十三味丸的临床适应病症、初步探究其临床治疗范围,为其临床定位的进一步优化提供理论依据及临床应用数据。研究方法:首先在蒙医药理论的指导下,应用文献学及考据学研究方法,系统查阅并梳理历代蒙医药相关文献,考证其组方源流,分析其组方依据、组方结构及特色,在此基础上,梳理扎冲十三味丸的组方配伍理论,总结其核心功效及主治病证,为初筛该方的临床定位提供理论基础;进而收集内蒙古自治区国际蒙医医院、锡林郭勒盟蒙医医院、呼和浩特市蒙医中医医院3家医院在2015年1月-2019年12月(5年)期间,应用扎冲十三味丸治疗的住院患者电子病历,提取符合纳入排除标准的患者基本信息、诊断信息、用药信息,应用Microsoft Excel 2019对相关数据做描述性分析,应用IBM SPSS Modeler 18.0进行关联规则分析。研究结果:(1)组方理论研究:①组方源流:通过历代文献的收集及查证,有21部著作记载了扎冲十三味丸,本方首载于1752年的《甘露医法从新》,方名为嘎日迪-13或扎冲-13,主治内外乎恙病;1998年颁布的《中华人民共和国卫生部药品标准·蒙药分册》正式将本方定名为扎冲十三味丸,其核心功效为除(燥)协日乌素(黄水),杀粘;主治以治疗白脉病,萨病,黄水病等为主;本方方名共有5个;在历代文献中,本方存在两种不同的组方配伍,分别围绕胃痧病以及白脉病展开,存在同名异方的情况;直至1984年《内蒙古蒙成药标准》的出台,扎冲十三味丸的药物组成有了统一规范。本方剂型为丸剂,现代用量多为1-3 g;根据患者的不同证型,扎冲十三味丸的服用方式亦不同,即合并赫依者可用酒、姜汤、骨汤送服,热性用开水送服,黄水病用文冠木散送服。②组方依据:该方所主疾病以黄水、三根紊乱,导致黄水增盛为主要病机。③组方结构:该方以诃子,草乌(制),石菖蒲,木香,麝香为君药,珍珠、磁石、禹粮土、珊瑚、甘草为臣药,肉豆蔻、沉香、丁香为佐使药,全方以辛味为主,其药效以腻、轻、重、柔为主,辛味属阳,其药效药味均对赫依,巴达干有抑制作用。④组方特色:选药配伍以功能组方、标本同治为特色,善用辛温芳香之药。综上所述,扎冲十三味丸核心功效为除(燥)协日乌素(黄水)、杀粘,该方所主疾病以黄水、三根紊乱,导致黄水增盛为主要病机。(2)临床回顾病例的应用分析:按照纳入标准,收集3家医院5年病例共4045例,并根据排除标准,剔除病历信息不完整病例、入院诊断疾病与主症不相符的病例669例,最终获得符合标准的病例3376例进行分析。结果显示:①患者基本信息分布:患者性别分布差距不显著,年龄分布主要集中于46-69岁及69岁以上,以中老年患者为主。②主治疾病分布:主治疾病西医诊断以腰椎病、脑梗死、颈椎病、脑出血为主,蒙医诊断以萨病、颈部乎恙和腰背乎恙为主,病程主要集中分布于一个月至一年。③主治症状分布:按频数分布,主治症状前10位为头晕、腰部疼痛、半侧肢体活动受限、头痛、下肢麻木、言语不利、下肢疼痛、腰骶部疼痛、膝关节疼痛、颈部不适;对主治症状进行关联规则分析,结果显示,临床应用症状组合主要为半侧肢体活动受限+言语不利,腰部疼痛+下肢麻木,头晕+头痛。④蒙医辨证:对纳入病例进行描述性分析,结果显示,应用证型主要为巴达干偏盛、赫依偏盛、黄水偏盛;主要舌象为淡红舌、薄白苔,主要脉象为紧、弦、微,主要病位在白脉、骨骼和黑脉,病因主要为赫依、巴达干、黄水。⑤用量以及用药时辰:据统计,使用最多的单次用量为3g,用药时辰以晚上居多,其次是睡前。⑥疗程分布:用药疗程集中分布在半个月以内,其中以7天者居多。⑦合并用药:从病历中共获得药引数据721个,其中沉香三十五味散为最常用药引;从用药频次分析可知,与扎冲十三味丸联用最多的蒙成药是珍宝丸,其次是沉香三十五味散以及六味安消散;关联规则分析结果显示,最常联合使用的蒙成药组合是珍宝丸+沉香三十五味散,珍宝丸+六味安消散,珍宝丸+润僵五味汤。研究结论:结合扎冲十三味丸的组方配伍理论和临床应用数据认为,本方为治疗白脉病的经典蒙药制剂,其治疗的主要症状包括头晕、腰部疼痛、半侧肢体活动受限、头痛、下肢麻木等;蒙医治疗优势病种为萨病、腰背乎恙、颈部乎恙;西医治疗优势病种为腰椎病、脑梗死、颈椎病、脑出血。