滋肾宁心胶囊治疗围绝经期高血压（肝肾阴虚型）的临床研究

作     者：吴琼 

作者单位：河北北方学院 

学位级别：硕士

导师姓名：王强;李旺

授予年度：2022年

学科分类：100506[医学-中医内科学] 1005[医学-中医学] 10[医学] 

主      题：滋肾宁心胶囊 围绝经期高血压 肝肾阴虚型 诊室血压 动态血压监测 中医证候 临床研究 

摘      要：目的:本研究旨在观察滋肾宁心胶囊联合替米沙坦对围绝经期高血压肝肾阴虚型患者的临床疗效,通过对比治疗前后两组患者的诊室血压、动态血压监测（Ambulatory Blood Pressure Monitoring,ABPM）相关指标,其中包含平均血压（Average Blood Pressure,ABP）、变异系数（Coefficient Variable,CV）、平均脉率（Average Pulse Rate,APR）,雌二醇（Estradiol,E2）水平、中医证候积分、改良Kupperman评分方面的数据,为广泛应用于临床提供实验数据支撑、科学理论依据及可靠的中医治疗方法。方法:选取2020年12月至2021年10月期间就诊于我科门诊的围绝经期高血压肝肾阴虚型患者72例,随机分为西药对照组、中成药+西药治疗组两组,每组各36例。对照组应用替米沙坦80mg每日1次,晨起空腹温水送服;治疗组在对照组的基础上,早、中、晚饭后温水送服滋肾宁心胶囊4粒（每粒0.3g）,连续服用计为1个疗程,共计28天。于0d、28d分别测量两组患者诊室血压,动态血压监测,观察平均血压、变异系数、平均脉率,记录0d、28d的雌二醇（E2）水平、中医证候积分、改良Kupperman评分,脱落病例、不良事件详细记录,SPSS 26.0统计数据,以期评价疗效。结果:共完成试验患者总数68例,治疗组34例,对照组34例。（1）比较两组治疗前基线特征,差异均无统计学意义（P0.05）,具有可比性;（2）血压相关指标:两组治疗前后组内比较,治疗后的诊室血压和24小时、日间、夜间分别的平均血压、变异系数、平均脉率均显著低于治疗前,差异显著（P0.01）;治疗后组间比较,治疗组的诊室血压和24小时、夜间分别的平均血压、变异系数、平均脉率均显著低于对照组,统计学差异显著（P0.01）;治疗组日间的平均血压、平均脉率均低于对照组,具有统计学差异（P0.05）,变异系数显著低于对照组,差异显著（P0.01）;（3）E2水平:两组治疗前后组内比较,治疗后均显著高于治疗前,统计学差异显著（P0.01）;治疗后组间比较,治疗组显著高于对照组,统计学差异显著（P0.01）;（4）中医证候积分:两组治疗前后组内比较,治疗后总体积分均显著降低,差异显著（P0.01）;治疗后中医证候疗效比较,治疗组总有效率91.18%,对照组总有效率70.59%,差异有统计学意义（P0.05）;两组治疗后单项积分组间比较,头痛、眩晕、五心烦热、腰酸、膝软、视力减退、口干、失眠单项积分均低于对照组,差异具有统计学意义（P0.05）;耳鸣、健忘积分差异无统计学意义（P0.05）;（5）改良Kupperman评分:两组治疗前后组内比较,治疗后均显著低于治疗前,统计学差异显著（P0.01）;治疗后组间比较,治疗组低于对照组,具有统计学差异（P0.05）;结论:滋肾宁心胶囊联合替米沙坦治疗围绝经期高血压肝肾阴虚型患者,可以有效地改善诊室血压,改善24小时、日间、夜间动态血压的平均水平、变异系数、平均脉率,减少血压波动,尤其是在改善24小时和夜间动态血压平均水平、变异系数、平均脉率的控制上更占优势;改善E2水平;改善中医证候积分,改善中医证候相关症状;改善改良Kupperman评分,改善围绝经期高血压患者症状。并且,在本试验过程中,所用药物均未出现不良反应,具有一定的临床推广价值。