药品试验数据保护制度研究

作     者：刘东奇 

作者单位：厦门大学 

学位级别：硕士

导师姓名：张新锋

授予年度：2020年

学科分类：0301[法学-法学] 03[法学] 030103[法学-宪法学与行政法学] 

主      题：药品试验数据 博弈论 异化理论 价值分析法 

摘      要：本文旨在研究药品试验数据保护制度,引言部分提出本文研究的问题以及研究意义。正文各章主要内容如下:第一章对药品试验数据的起源进行了梳理。结合药学学科以及美国本土立法例,对药品试验数据进行了界定。通过介绍反应停事件,引入药品试验数据保护制度设立的时代背景,解释了该制度先天不足之所在。通过对该制度的立法例进行剖析,阐明其工具本位。第二章分设三节,第一节以劳动理论为基础,以判例为脉络,揭示药品试验数据保护制度的公平价值所在;第二节以博弈论为基础,以智猪模型为工具,揭示药品试验数据保护制度均衡价值之所在;第三节借助第二节的工具,进一步在药品特殊领域,揭示其促进价值之所在。上述三节共同构成了本文价值论部分。第三章以第二章价值分析为起点,引入异化理论,通过历史的研究方法,还原了药品试验数据保护制度异化的缘由与过程。并总结出异化的两种具体样态,包括扩张的专有保护以及保密的专有保护。本章构成了本文的异化过程论。第四章延续上述两章,使用第二章的工具对第三章得出的两种样态进行分析,进而重构制度以还原价值之追求,得出现行存在两种合理的制度模型,以中国为背景,指出未来建立以公开为基础的专有权保护是应有之义,但是限于理论的匮乏,仅能作出趋势分析,进一步的,笔者对公开的正当性进行了论证,以期对相关理论的构筑有所助益。