肝动脉灌注化疗联合抗PD-1抗体及仑伐替尼治疗不可切除肝细胞肝癌临床研究

作     者：李有赞 

作者单位：西南医科大学 

学位级别：硕士

导师姓名：杨洪吉

授予年度：2022年

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

主      题：原发性肝细胞肝癌 肝动脉灌注化疗 抗PD-1抗体 仑伐替尼 

摘      要：目的:探索经改良的FOLFOX 6方案（m FOLFOX6）进行肝动脉灌注化疗（hepatic artery infusion chemotherapy,HAIC）联合抗PD-1抗体及仑伐替尼治疗不可切除肝细胞肝癌的有效性和安全性。方法:收集2020年5月至2022年01月,经病理活检或临床诊断原发性肝细胞肝癌的患者,符合纳入/排除标准,予以m FOLFOX6方案的HAIC（m FOLFOX6-HAIC）治疗（21d/次）,同时予以抗程序性死亡受体-1（PD-1）抗体进行免疫治疗（200mg 21d/次）,以及仑伐替尼靶向治疗（60kg:8mg/d;≧60kg:12mg/d）,直至疗效评价为CR（m RECIST1.1标准）或达到转化治疗指征,或出现肝功能Child Pugh C级、不可耐受的不良反应;观察治疗过程产生的不良反应,定期随访复查,评估肿瘤治疗疗效。结果:纳入组患者平均年龄55.3±12.2岁,男性占绝大多数（85.7%）,伴有慢性乙型肝炎占比87.3%,好发因素符合我国肝细胞肝癌特征;所有患者均为不可手术切除肝细胞肝癌,其中合并大血管侵犯占比54.0%,肿瘤靶病灶最大直径大于5cm占比68.3%,且肝硬化背景明显（92.1%）,肿瘤分期晚,负荷重;肿瘤治疗反应:6个月PFS为68.9%,m PFS为10.20个月（95%CI:6.34-14.06）,中位随访时间为6.9个月（1.4-21.0个月）,m OS 17个月（95%CI:11.58-22.42）,累计1年OS为62.5%。治疗安全性:治疗过程无患者出现导管留置相关并发症,无患者出现不可耐受的不良反应。结论:mFOLFOX6-HAIC联合抗PD-1抗体及仑伐替尼治疗不可切除肝细胞肝癌是能达到CR的,并且肿瘤治疗反应性良好,手术转化率高,治疗过程出现的不良反应也是可控的。