沙库巴曲缬沙坦与ARB/ACEI对治疗射血分数减少心力衰竭有效性及安全性比较的Meta分析

作     者：苏州 

作者单位：河北医科大学 

学位级别：硕士

导师姓名：肖文良

授予年度：2021年

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

主      题：沙库巴曲缬沙坦 射血分数减少心力衰竭 有效性 安全性 

摘      要：目的:对沙库巴曲缬沙坦治疗射血分数减少心力衰竭的有效性及安全性进行系统评价。方法:通过检索国内外相关数据库:包括中国知网（China National Knowledge Infrastructure,CNKI）、万方数据库、Pubnmed、Clinical Trials、Cochrane library、Embase获得文献。检索出以沙库巴曲缬沙坦为试验组,血管紧张血管紧张素II受体拮抗剂（Angiotensin Receptor Blocker,ARB）或血管紧张素转换酶抑制剂（angiotension converting enzyme inhibitors,ACEI）为对照组治疗射血分数减少心力衰竭（heart failure with reduced ejection fraction,HFr HF）的相关文献;时间范围为2010年-2020年;检索词包括:沙库巴曲缬沙坦、诺欣妥、心力衰竭、Sacubitril Valsartan、Entresto、Heart failure、LCZ696。后由本研究人员及第三方意见筛选出最终文献,所得文献采用Cochrane手册5.1.0版偏移风险评估工具进行质量评价,应用Review Manager5.3对所得指标进行统计分析。研究的结局指标包括:全因死亡率;左心室射血分数（left ventricular ejection fraction,LVEF）;左心室舒张末期内径（Left ventricular end-diastolic dimension,LVEDD）;6分钟步行试验距离;氨基末端脑钠肽前体（terminal pro-B type natriuretic peptide,NT-pro BNP）;舒张早期二尖瓣血流速度与舒张早期二尖瓣环运动速度比值（Ratio of early diastolic mitral flow velocity to early diastolic mitral annular motion velocity,E/e’）;美国堪萨斯城心肌病评分（The Kansas city cardiomyopathy questionnaire,KCCQ）;肾功能损害患病率;高钾血症患病率;血管性水肿患病率;症状性低血压患病率。应用加权均数差（weighted mean difference,WMD）、相对危险度（relative risk,RR）评估干预措施的有效性,以95%可信区间（confidence interval,CI）形式进行区间估计。结果:共纳入7篇符合要求的随机对照研究（randomized controlled trial,RCT）,所得病例10689例,其中应用沙库巴曲缬沙坦的试验组共5331例,应用ARB/ACEI的对照组共5358例。对所得文献结局指标进行合并后荟萃分析。共5篇文献报道全因死亡人数,荟萃分析提示与ARB/ACEI相比,沙库巴曲缬沙坦更能降低患者全因死亡率[RR=0.86,95%CI（0.78,0.94）,P=0.00060.05];共3篇报道LVEF数据,荟萃分析提示与ARB/ACEI相比,沙库巴曲缬沙坦更能改善患者LVEF[WMD=4.61,95%CI（0.57,8.65）,P=0.030.05];共2篇报道LVEDD数据,荟萃分析提示与ARB/ACEI组相比,沙库巴曲缬沙坦更能改善患者LVEDD[WMD=-2.75,95%CI（-4.20,-1.30）,P0.0002];共有3篇报道6分钟步行试验数据,荟萃分析提示与ARB/ACEI组相比,沙库巴曲缬沙坦更能提高患者6分钟步行试验步数[WMD=29.68,95%CI（1.97,57.38）,P=0.040.05];共2篇报道NT-pro BNP数据,荟萃分析提示与ARB/ACEI组相比,沙库巴曲缬沙坦组更能降低患者NT-pro BNP[WMD=-245.36,95%CI（-426.09,-74.64）,P=0.005];共2篇报道E/e’数据,荟萃分析提示与ARB/ACEI相比,沙库巴曲缬沙坦更能改善E/e’[WMD=-1.70,95%CI（-2.73,-0.67）,P=0.0010.05];共2篇报道KCCQ数据,荟萃分析提示与ARB/ACEI相比,沙库巴曲缬沙坦更能改善KCCQ[WMD=3.16,95%CI（0.26,6.06）,P0.03];共4篇报道肾功能损害人数,荟萃分析提示沙库巴曲缬沙坦与ARB/ACEI在肾功能损害率上无明显差异[RR=0.90,95%CI（0.73,1.10）,P=0.310.05];共6篇报道高钾血症人数,荟萃分析提示沙库巴曲缬沙坦与ARB/ACEI在高钾血症患病率上无明显差异[RR=0.95,95%CI（0