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和中方防治中晚期结直肠癌化疗后恶心—呕吐—食欲减退消化道症状群的临床研究

作     者:杜磊 

作者单位:成都中医药大学 

学位级别:硕士

导师姓名:由凤鸣

授予年度:2021年

学科分类:1006[医学-中西医结合] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

主      题:和中方 化疗相关恶心呕吐 食欲减退 能量代谢 

摘      要:目的:客观评价和中方联合标准止吐方案防治中晚期结肠癌患者化疗所致恶心—呕吐—食欲减退的临床疗效和安全性。方法:采用前瞻、随机、对照的研究方法,于2020年07月01日至2021年01月01日在成都中医药大学附属医院、成都市武侯区第五人民医院收集符合纳排标准的58例中晚期结肠癌患者,采用随机数字表法,按1:1的标准随机分为治疗组(29例)和对照组(29例)。治疗组在标准止吐方案的基础上加载和中方,对照组只使用标准止吐方案。连续观察2个化疗周期,并进行随访。通过观察不同节点的主要指标(患者化疗第1天~第5天的急性、延迟性的恶心、呕吐、食欲减退情况)、次要指标(生活质量评分、营养风险评估)以及安全性指标等内容,比较两组化疗后恶心—呕吐—食欲减退消化道症状群的症状分级及有效率。课题支持:国家中医药管理局《基于肠癌的中医药循证能力建设及研究方案》(课题编号:2019XZZX-ZL006)。结果:1.共58例受试者完成研究,无剔除、脱落病例。治疗组和对照组在年龄、性别、肿瘤病理类型、临床分期、化疗方案、KPS、NRS2002等基线指标的差异均无统计学意义(P0.05)。2.优势症状:从治疗第1天~第5天全程的有效率(OR)来看,治疗组恶心、呕吐、食欲减退的OR分别为68.9%、79.3%、72.4%,且治疗组与对照组治疗全程OR相比,P(恶心)、P(食欲减退)0.05,差异无统计学意义,P(呕吐)0.05,差异具有统计学意义。提示和中方在止呕方面更具有优势。3.止呕方面:治疗第1、5天的治疗组与对照组呕吐症状分级比较,差异无统计学意义(P0.05);在第2、3、4天,两组比较差异具有统计学意义(P0.05),说明和中方在延迟期(第2、3、4天)止呕效果明显。4.控制恶心方面:治疗组和对照组在第1、4、5天恶心症状分级比较,差异无统计学意义(P0.05);第2、3天两组比较差异具有统计学意义(P0.05),治疗组疗效优于对照组。5.改善食欲方面:第1、4、5天两组食欲减退症状分级比较,差异无统计学意义(P0.05);两组在第2、3天比较差异具有统计学意义(P0.05),提示和中方在第2、3天改善食欲减退的作用较为明显。6.生活质量、营养状态方面:两组治疗后KPS评分、NRS 2002评分相比,差异具有统计学意义(P0.05),提示和中方可提高患者生活质量,改善患者营养状态。7.在安全性方面:两组治疗后白细胞、血小板、血红蛋白、中性粒细胞计数及ALT、AST、Cr相比,差异无统计学意义(P0.05),即加载和中方后未增加血液、肝肾系统毒性,安全性良好。结论:1.在防治化疗后恶心—呕吐—消化道症状群中,和中方的止呕作用更具有优势,尤其是对延迟性呕吐的控制作用;2.加载和中方可提高患者生活质量、降低营养风险,有良好的安全性。

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