乌司奴单抗治疗中重度活动性克罗恩病疗效和安全性的Meta分析

作     者：宋阿倩 

作者单位：山西医科大学 

学位级别：硕士

导师姓名：周秀彦

授予年度：2021年

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

主      题：乌司奴单抗 克罗恩病 疗效 Meta分析 

摘      要：目的:系统评估乌司奴单抗治疗中重度活动性克罗恩病(CD)的有效性和安全性。方法:系统检索Pub Med、Embase、Cochrane Library数据库关于乌司奴单抗治疗中重度活动性CD疗效的RCT,使用Revman5.3软件进行meta分析。结果:共筛选出11个随机对照研究,涉及13218例病人。荟萃分析结果为:1.疗效:(1)诱导期:乌司奴单抗治疗中重度活动性CD的临床反应率、临床缓解率、内镜缓解率都高于安慰剂组[OR=2.36,95%CI(2.09,2.65),P0.00001;OR=2.27,95%CI(1.85,2.77),P0.00001;OR=2.90,95%CI(1.88,4.48),P0.00001],其中乌司奴单抗在诱导既往TNF-拮抗剂治疗失败或常规治疗失败中重度活动期CD的临床反应率、临床缓解率均高于安慰剂;1篇文献认为乌司奴单抗(9%,14/155)在诱导中重度活动期CD的黏膜愈合疗效方面好于安慰剂(4%,4/97)。(2).维持期:乌司奴单抗治疗维持期CD临床缓解率、临床反应率均高于安慰剂组[OR=1.97,95%CI(1.63,2.38),P0.00001;OR=2.09,95%CI(1.69,2.59),P0.00001];1篇文献认为乌司奴单抗(13%,6/46)在诱导中重度活动期CD的黏膜愈合疗效方面好于安慰剂(4%,1/24)。2.安全性:在诱导期和维持期,乌司奴单抗组和安慰剂组引发的不良反应,差异无统计学意义。结论:乌司奴单抗用于中重度活动性CD的诱导和维持缓解有效、安全。