补虚培元、解毒通络法治疗糖尿病肾病Ⅳ期的临床研究
作者单位:长春中医药大学
学位级别:硕士
导师姓名:张守琳
授予年度:2021年
学科分类:100506[医学-中医内科学] 1006[医学-中西医结合] 1005[医学-中医学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
主 题:补虚培元 解毒通络 临床研究 气阴两虚 毒瘀肾络证 糖尿病肾病Ⅳ期
摘 要:目的:观察运用补虚培元、解毒通络自拟方对糖尿病肾病Ⅳ期(气阴两虚,毒瘀肾络证)患者的中医证候积分变化及24小时尿蛋白定量(24h-Upro)、血清白蛋白(ALB)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2h PG)、血肌酐(Scr)的变化,疗程3个月,停药后进行随访,验证补虚培元、解毒通络法治疗糖尿病肾病Ⅳ期患者的有效性及安全性。方法:严格遵循纳入标准及排除标准,通过随机分组的方法将72例患者分为治疗组和对照组,每组各36例患者。两组患者同时给予低盐低脂优质低蛋白糖尿病肾病饮食、降糖药或胰岛素治疗、他汀类降脂药、厄贝沙坦胶囊及复方α-酮酸片等基础治疗。对照组给予基础治疗,治疗组在对照组的基础之上配合应用补虚培元,解毒通络自拟方剂,服药周期为3个月,停药后进行随访。采用不同组别总体对比的方法,对比2组在中医证候积分方面及24h-Upro、ALB、FPG、2h PG、Scr的变化。结果:基于目前样本量来看,在西医总体有效率方面治疗组为93.94%,对照组为62.86%,对比明显(P0.01);在降低24h-Upro方面,治疗组明显较对照组有治疗优势(P0.01);在降低FPG方面,两组指标在治疗后均有明显缓解(P0.01),但治疗组经过治疗后的效果明显优于对照组(P0.01);在改善2h PG方面,两组通过组内对比发现治疗后比治疗前效果更加显著(P0.01),但治疗组效果明显更优(P0.01);在降低Scr方面,组间对比发现治疗组的治疗效果显著优于对照组(P0.05);在改善ALB水平方面,治疗组治疗前后差异较为明显(P0.01),但与对照组对比未见明显差异(P0.05)。中医证候总体有效率显著高于对照组(87.88%VS 68.57%),疗效明显(P0.01);在改善中医证候积分方面,治疗组对比对照组效果更为显著(P0.01);在改善中医单项证候指标方面,两组单项证候积分均有一定幅度地降低,并且两组在缓解神疲乏力、少气懒言、易自汗、浮肿、咽干口渴、手足心热、舌胖有印、脉细指标方面均有明显效果(P0.01),其中治疗组在改善咽干口渴、舌胖有印、脉细方面与对照组相比更有疗效(P0.05)。在本次试验研究的过程中,两组患者未表现出明显不良反应,各项安全性指标未见明显异常。结论:补虚培元、解毒通络法治疗糖尿病肾病Ⅳ期(气阴两虚,毒瘀肾络证)患者临床症状及部分相关化验指标均取得满意疗效,疗效性和安全性均较好,值得推广和应用于临床。