黄连解毒丸治疗实热火毒证的临床研究

作     者：孙艳君 

作者单位：天津中医药大学 

学位级别：硕士

导师姓名：王保和

授予年度：2021年

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主      题：实热火毒证 证候类中药 黄连解毒丸 黄连解毒汤 临床研究 

摘      要：目的初步探索黄连解毒丸治疗实热火毒证的有效性及安全性,观察治疗前后实热火毒证患者中医证候、中医单项症状积分的变化情况,为后续临床应用黄连解毒丸治疗实热火毒证提供可靠的依据。方法本研究选取天津中医药大学第二附属医院耳鼻喉科和消化科门诊、黑龙江中医药大学附属第二医院肺病科门诊,符合实热火毒证诊断标准的口腔溃疡、急性咽炎、牙龈炎患者,共纳入116例患者。根据SAS9.4统计软件分析系统生成的受试者所接受的随机治疗分配,其中试验组58例,安慰剂组58例,试验组予黄连解毒丸口服,2袋/次,2次/天;安慰剂组予黄连解毒丸模拟剂口服,2袋/次,2次/天。用药周期均为5天。观察治疗前后实热火毒证患者中医证候、中医单项症状积分的变化情况,及试验期间药物的安全性,初步探索黄连解毒丸治疗实热火毒证的疗效性和安全性。采用SPSS26.0统计学软件进行统计分析。结果1基线资料比较:治疗前,两组患者性别、年龄、既往史情况,差异无统计学意义,具备可比性(P0.05)。2中医证候总积分疗效比较:治疗前,两组中医证候总积分无统计学差异(P0.05);治疗后,两组中医证候总积分均有改善,有统计学差异(P0.05);治疗后,两组中医单项症状积分均有改善,有统计学差异(P0.05);但组间比较,在改善咽喉肿痛、口鼻气热、小便黄赤、大便燥结、燥苔症状方面,试验组疗效明显优于安慰剂组(P0.05)。4安全性分析:试验组不良事件发生率为18.97%,安慰剂组不良事件发生率为18.97%,χ=0.000,P=1.000,两组无统计学差异(P0.05)。两组疗后血、尿、肝、肾、心电图检查,及生命体征情况,与疗前比较,无异常变化。结论1黄连解毒丸能有效改善实热火毒证患者的中医证候。2黄连解毒丸在改善实热火毒证患者咽喉肿痛、口鼻气热、小便黄赤、大便燥结、燥苔症状方面,具有明显的优势。3临床应用黄连解毒丸治疗实热火毒证安全性良好。