芪归糖痛宁治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的临床观察

作     者：张贺美 

作者单位：安徽中医药大学 

学位级别：硕士

导师姓名：舒仪琼

授予年度：2021年

学科分类：100506[医学-中医内科学] 1006[医学-中西医结合] 1005[医学-中医学] 100511[医学-中医五官科学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主      题：芪归糖痛宁 非增殖期糖尿病视网膜病变 气阴两虚夹瘀证 临床观察 

摘      要：1目的本临床研究是在祖国传统医学理论的指导下,针对确诊为非增殖期糖尿病视网膜病变属气阴两虚夹瘀型患者,应用芪归糖痛宁联合西药羟苯磺酸钙胶囊治疗,观察该方治疗NPDR患者的临床疗效并评价其用药安全性,分析芪归糖通宁对患者血清VEGF和Cys-C含量的影响,及对患者视力、眼底、血糖（FPG、2h PG、H b A1c）、CMT、中医证候积分的改善程度,为临床用药提供参考。同时有利于探索和充分发挥中医药防治慢性病的优势和特色,带来更好的临床疗效,为NPDR患者的临床治疗提供更多的选择。2方法按照本次临床观察所制定的入选标准,纳入符合条件的NPDR患者62例,按就诊顺序随机分成两组,两组患者均进行临床宣教,对照组31例予西药羟苯磺酸钙胶囊口服,治疗组31例在对照组基础上予芪归糖痛宁颗粒治疗。共观察24周。用药期间,监测患者的一般安全性指标,并观察比较两组患者治疗前后在临床治疗疗效、中医证候积分方面的改善情况,并记录治疗前后患者的血糖（测空腹血糖、餐后2h血糖及糖化血红蛋白）,最佳矫正视力,眼底评分,CMT,和血清V EGF及血清胱抑素C等指标数值。治疗结束后统一进行整理,并用统计学软件进行分析。本研究采用SPSS21.0统计学软件,显性水平以P0.05或P0.01表示,代表具有统计学意义。3结果（1）符合入选标准的NPDR患者共62例,随机分成两组,及对照组和治疗组各31例;实际有效随访59例,因对照组2例不按规律服药,排除;治疗组1例因不能有效接受随访予以剔除。比较两组患者治疗前的性别、年龄、血糖水平等一般资料的差异性,P0.05。（2）临床疗效比较:治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为65.52和86.67%,对两组进行比较,P0.05,有差异,治疗组的疗效较对照组的疗效改善更明显。（3）中医证候积分比较:两组组间中医证候积分相比较,治疗前P0.05,无差异,具有可比性。治疗后相比治疗前两组中医证候积分均有降低,进行组内比较P0.05或P0.01,具有统计学意义;组间相比较,治疗组中医证候积分改善情况较对照组更为显著（P0.05）。（4）血糖水平的比较:两组患者在治疗前FPG、2h PG、Hb Alc进行比较无统计学差异（P0.05）。治疗后,相比治疗前患者FPG、2h PG（P0.05）有所降低,进行组内比较,两组均具有差异性（P0.05）,进行组间比较,治疗组FPG、2h PG下降更明显（P0.05）;Hb A1c治疗后相比治疗前略有下降,进行组内比较,差异不具有统计学意义（P0.05）;进行组间比较,差异无统计学意义（P0.05）。（5）BCVA及眼底症状积分比较:两组患者在治疗前相比较,BCVA及眼底症状积分比较无差异（P0.05）,具有可比性。两组患者治疗后最佳矫正视力及眼底情况比治疗前均有所好转,进行组内比较（P0.05或P0.01）;进行组间比较,治疗组治疗后BCVA及眼底症状改善情况比对照组效果更佳,差异有统计学意义（P0.05）。（6）CMT的比较:两组患者的CMT在治疗前相比（P0.05）,具有可比性。治疗后两组的CMT与治疗前进行组内比较,均有明显降低（P0.05或P0.01）;组间比较,治疗组的CMT降低水平优于对照组（P0.05）。（7）血清VEGF及血清胱抑素C水平:两组患者血清VEGF及血清胱抑素C水平在治疗前比较无明显差异（P0.05）。治疗后均较前明显下降,进行组内比较有意义（P0.05或P0.01）,组间比较,治疗组相比对照组降低明显（P0.05）。（8）治疗期间安全性观察:两组患者治疗过程中,监测患者三大常规及四大生命体征无异常,肝肾功能正常,心电图无异常。未出现过敏反应及身体其他不适。4结论以益气养阴、祛瘀活血为治疗原则的芪归糖痛宁在辩证治疗非增殖期糖尿病视网膜属气阴两虚夹瘀型患者时有明显临床疗效,可以降低中医证候积分,控制患者血糖水平,提高患者BCVA水平,改善眼底情况,降低CMT,对患者血清VEGF、血清胱抑素C水平指标有明显的改善作用,且没有出现肝肾损害,有良好的安全性,值得在临床推广运用。