医疗机构制剂的不良反应监测与安全性研究 ——以我院活血接骨止痛膏为例

作     者：于红 

作者单位：湖南中医药大学 

学位级别：硕士

导师姓名：张虹

授予年度：2020年

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主      题：医疗机构制剂 不良反应 安全性 

摘      要：目的:分析医疗机构制剂不良反应监测工作体制的改进与安全性研究问题,探索新时期医疗机构制剂不良反应监测的工作体制与模式,促进医疗机构制剂的安全生产和合理用药,减少不良反应的发生,确保其使用的有效性、安全性和合理性,发挥其治疗特色。方法:该研究通过与河南省洛阳正骨医院不良反应监测中心的工作人员、临床医护人员和门诊药师进行访谈,了解医疗机构制剂不良反应监测工作的现状,同时,以本院特色制剂品种活血接骨止痛膏为研究对象,探讨去火毒工艺对过敏率的影响;并对近几年与医疗机构制剂不良反应监测与完全性研究的文献资料进行收集整理,参照文献资料结合试验结果进行总结和归纳。结果:国家在逐步规范和重视医疗机构制剂的安全性生产和不良反应监测工作,但医疗机构普遍存在对制剂不良反应重视度不够、不良反应监测工作体制不完善、制剂质量安全风险因素多、风险性高等问题。结论:医院应重视医疗机构制剂的不良反应监测工作,完善医疗机构制剂的不良反应监测系统和工作体制,同时,加强对其的安全性研究,规范生产管理和临床合理使用,确保医疗机构制剂使用的有效性、安全性和合理性。