基于三维风险矩阵的东莞市药品质量风险监管研究

作     者：刘倩怡 

作者单位：华南理工大学 

学位级别：硕士

导师姓名：喻锋;陈光明

授予年度：2019年

学科分类：12[管理学] 02[经济学] 0202[经济学-应用经济学] 1204[管理学-公共管理] 120401[管理学-行政管理] 020201[经济学-国民经济学] 

主      题：药品质量 药品质量风险 三维风险矩阵 药品质量监管 

摘      要：近年来,随着我国药品制造水平的不断发展,药品质量也跟着不断提升。人民生活水平的提高,人民开始关注对自身健康和生活质量,随之而来,对药品的质量和风险也变得愈加关注。回顾近几年我国重大药品安全事件,如:“鱼腥草夺命事件、安徽华源“欣弗事件、浙江宁波亿元假药案、山东非法经营疫苗案等,无一不暴露出我国药品生产、销售、使用环节仍有薄弱之处,同时也反映出我国药品质量管理体制的缺陷和风险监管的缺失。如何全面认识风险、如何完善防范措施,从而规避药品质量风险,是目前药品质量监管中重要的研究方向。本文通过对药品质量风险监管指标设计这一创新点,结合文献研究、调查问卷、定性和定量分析等方法,以东莞市为例,对当前药品质量风险分布进行归纳和总结,选取出造成药品质量的风险指标,运用风险矩阵评估方法对指标进行量化分析,构建三维风险矩阵,最终形成能够用于测量药品质量风险水平和发展趋势的指标设计。预期该指标能达到科学识别、监测风险及防控风险的效果,能将药品质量风险产生的影响控制在可接受范围内,具广泛适用性和实操性。此外,为药品质量管理者就监督重点、人力资源配置、政策规章制定等方面提供参考依据,有着较强的理论和实践意义。