保留Retzius间隙的机器人辅助腹腔镜下根治性前列腺切除术与传统机器人辅助腹腔镜下根治性前列腺切除术的随机对照研究

作     者：马浩鑫 

作者单位：东南大学 

学位级别：硕士

导师姓名：李笑弓

授予年度：2018年

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

主      题：前列腺癌 机器人 Retzius间隙 术后结果 早期功能恢复 随机对照研究 

摘      要：目的:比较保留Retzius间隙的机器人辅助腹腔镜下根治性前列腺切除术(Retzius-sparing robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy,RSRARP)与传统机器人辅助腹腔镜下根治性前列腺切除术(Robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy,RARP)的术后结果和早期功能恢复。方法:严格按照标准入组80名患者,采用区组随机,其中40名患者行RSRARP,40名患者行传统RARP。该研究通过了伦理委员会的批准与网上注册(ChiCTR-INR-17011743),为单中心前瞻性的随机临床对照研究。术前详细记录入组患者年龄、体重指数、前列腺体积、术前tPSA、术前病理、术前ECOG评分、IIEF-5勃起功能评分、EPIC尿控评分及临床分期等相关临床信息,留取保存患者的生物样本,根据随机化结果采取相应的手术治疗,记录手术时间、术中出血、输血率、术后感染率、漏尿率、术后Clavien–Dindo并发症分级、术后白蛋白、术后日均引流量、术后病理结果等信息。随后详细记录患者术后三个月tPSA复查水平,控尿情况(尿控恢复时间和EPIC尿控评分)及性功能情况(IIEF-5勃起功能评分)等随访信息。研究RSRARP与RARP术后结果、早期功能恢复的差异及影响因素。结果:RARP组和RSRARP组在术前年龄、体重指数、前列腺体积、术前tPSA、术前病理、术前ECOG评分、IIEF-5勃起功能评分、EPIC尿控评分及临床分期的差异均无统计学意义(P0.05)。两组患者手术均顺利完成。RSRARP组手术时间(189.4±43.2)min短于传统RARP组(217.7±48.3)min(P0.05)。术后尿控:RSRARP组术后尿控恢复时间[1周(03周)]短于传统RARP组[6周(03周)](P0.05)。术后生化复发:传统RARP组术后tPSA 1月[0.0345ng/ml(0.003.680ng/ml)]、2月[0.005ng/ml(0.003.624ng/ml)]、3月[0.003ng/ml(0.003.421ng/ml)]与RSRARP组术后tPSA1月[0.026ng/ml(0.003.610ng/ml)],2月[0.005ng/ml(0.003.340ng/ml)],3月[0.003ng/ml(0.003.709 ng/ml)]差异无统计学意义(P0.05)。较高的术前tPSA预示着RSRARP较高的术后3月内生化复发率(OR=6.100,95%CI=1.31312.901,P=0.035)。结论:RSRARP较传统RARP在手术时间、短期尿控方面有明显优势;较小的前列腺体积和较高的术前EPIC尿控评分可能有利于RSRARP术后1周尿控的恢复;较高的术前tPSA可能会导致RSRARP术后3月内较高的生化复发概率。目前看来RSRARP是一种治疗局限性前列腺癌安全、有效的手术方式。