金黄散联用维生素E治疗放射性皮炎与比亚芬的非劣性对照研究

作     者：王俐 

作者单位：南京中医药大学 

学位级别：硕士

导师姓名：戴安伟

授予年度：2015年

学科分类：0831[工学-生物医学工程（可授工学、理学、医学学位）] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 08[工学] 1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 100106[医学-放射医学] 10[医学] 

主      题：放射性皮炎 金黄散 维生素E 比亚芬 非劣性对照研究 

摘      要：目的探讨金黄散联用维生素E治疗急性放射性皮炎的临床疗效及安全性。方法收集放射性皮炎患者50例,随机分为治疗组(金黄散联用维生素E组)25例和对照组(比亚芬组)25例。分别给予相应治疗4周后,观察药物的疗效、不同程度放射性皮肤损伤的治愈率、不同程度的放射性皮肤损伤愈合所需时间、治疗前后KPS评分变化和不良反应出现率。结果金黄散联用维生素E组对放射性皮炎的治愈率为80.0%,有效率为92.0%;比亚芬组的治愈率为84.0%,有效率为100%;比亚芬组的总有效率略优于金黄散联用维生素E组,但未达到统计学差异显著水平(P0.05)。金黄散联用维生素E组对Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ级放射性皮肤损伤的治愈率分别为100.0%、80%、83.3%和50.0%;比亚芬组的治愈率分别为100.0%、g0.9%、75.096和100.0%。两组患者中相同放射性皮肤损伤程度的治愈率近似,无显著性差异(P0.05)。金黄散联用维生素E组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ级放射性皮肤损伤平均愈合天数分别为8.0、11.35、15.66和23.0天;比亚芬组愈合天数分别为7.0、10.68、17.03和21.0天;两组比较无显著性差异(P0.05)。金黄散联用维生素E组患者治疗后KPS评分较治疗前提高18.62%(P0.05)。金黄散联用维生素E组在治疗期间有1例患者出现过敏反应;比亚芬组耐受性良好,未见不良反应。结论金黄散联用维生素E治疗放射性皮炎有效,能有效减轻患者放射性皮炎的症状,能减少创面的炎性渗出,促进创面愈合,缩短愈合时间。其疗效不逊于经典的放射性皮炎治疗药物比亚芬。