益肺败毒方治疗气阴两虚、痰瘀内结型EGFR野生型ⅢB-Ⅳ期NSCLC患者的临床研究

作     者：邹思 

作者单位：湖南中医药大学 

学位级别：硕士

导师姓名：蒋益兰

授予年度：2018年

学科分类：1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主      题：EGFR野生型 NSCLC 益肺败毒方 临床证候 PFS 

摘      要：目的:通过对益肺败毒方治疗气阴两虚、痰瘀内结型EGFR野生型ⅢB-Ⅳ期NSCLC患者的临床研究,观察益肺败毒方的临床疗效和安全性。方法:研究采用前瞻性的随机对照研究方法,将符合纳入标准的68例病例,随机分为治疗组和对照组,两组各34例。（1）治疗组:治疗组患者采用益肺败毒方治疗,治疗以28天为1疗程,连续治疗2疗程。（2）对照组:在采用益肺败毒方治疗（同治疗组）的同时,根据NSCLC病理分型选择化疗方案:鳞癌患者选用TP方案（紫杉醇注射液135 mg/m+注射用顺铂75 mg/m）化疗;非鳞癌患者选用PP方案（注射用培美曲塞二钠500mg/m+注射用顺铂75mg/m）化疗。两化疗方案均以21-28天为1个周期,连续化疗2周期。两组均于入组治疗前、中（入组治疗后第28天）、后评估各观察指标。并在2疗程治疗结束后进入随访期,治疗组患者在随访期间仍可继续服用益肺败毒方治疗,对照组患者随访期间可根据病情及化疗疗效评估结果选择单纯中药治疗和（或）继续化疗。观察两组患者治疗前后的中医证候、生活质量、药物不良反应、瘤体大小、肿瘤标志物（CEA、Cyfra21-1、SCC）、体重,采用随访的方式记录PFS、MST。结果:经统计学分析,治疗前两组患者在年龄、性别、病理分型、临床分期、中医证候、生活质量、体重、肿瘤标志物方面,组间具有可比性（p0.05）。治疗后:（1）改善中医证候方面,治疗组有效率76.67%,对照组有效率46.67%,治疗组较对照组优势明显（p0.05）。（5）在控制肿瘤标志物（CEA、Syfra21-1、SCC）方面,治疗组疗效不及对照组（P0.05）。（7）PFS:治疗组中位PFS:122天,对照组中位PFS:135天,对照组较治疗组PFS延长13天（P0.05）。（8）MST:因随访时间尚短,暂未达MST统计终点,有待继续随访。结论:益肺败毒方治疗气阴两虚、痰瘀内结型EGFR野生型ⅢB-Ⅳ期NSCLC患者时,具有改善患者中医临床证候、提高生活质量的优势,尤其在改善咳嗽咳痰、神疲乏力、自汗盗汗、口渴欲饮症状上疗效明显,且无明显药物不良反应。在控制瘤体（ORR）方面:单纯中医药治疗疗效不及结合化疗组,但在稳定瘤体（DCR）方面两组疗效相当。在控制肿瘤标志物（CEA、Syfra21-1、SCC）方面单纯中医药治疗疗效不及结合化疗组;在延长患者生存期方面,单纯中医药治疗与结合化疗组对比,两组患者PFS疗效相当。