化学发光免疫法与放射免疫法检测血浆醛固酮、肾素对原发性醛固酮增多症筛查效率的对比分析

作     者：黄杏杏 

作者单位：大连医科大学 

学位级别：硕士

导师姓名：杨郁

授予年度：2017年

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

主      题：原发性醛固酮增多症 醛固酮与肾素的比值 放射免疫法 化学发光免疫法 

摘      要：目的:随着科学技术的发展,原发性醛固酮增多症(primary aldosteronism,PA)采用血浆醛固酮与血浆肾素活性比值(plasma aldosterone concentration/plasma renin concentration ratio,ARR)作为筛查指标后,其诊断效率明显增加。目前醛固酮及肾素的检测多用放射免疫法,由于此法检测的血浆肾素活性的受实验试剂、实验条件等多种因素的影响,现国内外已开展化学发光免疫法(chemiluminescence immunoassay,CLIA)直接检测血浆肾素浓度。本研究在严格检测条件、体位、药物等情况下,与RIA法相比,评估CLIA法检测血浆醛固酮和直接肾素浓度计算的ARR值的最佳切点对筛查PA的效率。方法:1.研究对象:收集2016年3月至2016年12月于大连医科大学附属第一医院内分泌科住院的78例疑似PA的高血压患者,均符合美国内分泌学会2016年制定的PA筛查诊断治疗指南中人群的标准。2.研究方法:疑似PA的患者入院后完善ARR筛查前的准备,均进行卧位与立位ARR的检测及肾上腺CT,分别采用RIA法与CLIA法平行检测血浆醛固酮(plasma aldosterone concentration,PAC)、血浆肾素活性(plasma rennin activity,PRA)或直接肾素浓度(direct renin concentration,DRC),并分别计算出ARR值。本文章诊断PA的患者血浆醛固酮、血浆肾素活性均采用RIA法测定,并根据2008年欧洲内分泌学会临床实践指南,将ARR30(***/***.h)为筛查最佳切点,最终16例患者确诊为PA,62例患者确诊为原发性高血压(essential hypertension,EH)。对PA组及EH组患者进行一般基本资料的统计,再分别用RIA法及CLIA法对PA与EH组患者的卧位与立位PAC、PRA、DRC、ARR的水平进行对比分析,同时采用受试者工作特征(ROC)曲线分析确定CLIA法DRC和ARR的最佳筛查切点,并评价其在PA筛查中的灵敏度和特异度。结果:***组与EH组的一般临床基本资料分析显示:收缩压与舒张压两组间相比,PA组高于EH组,差异有统计学意义(P0.05)。2.两种方法检测结果的组间比较:PA组卧位、立位PAC均高于EH组,差异有统计学意义(P0.05);PA组卧位、立位PRA、DRC均低于EH组,差异有统计学意义(P0.05);两组间卧位、立位ARR比值相比较,PA组均高于EH组,差异有统计学意义(P0.05)。两种方法检测的结果一致。***法及CLIA法所测得血浆醛固酮浓度呈正相关(r=0.345,P0.05),RIA法测得的血浆肾素活性与CLIA法测得的血浆肾素浓度亦呈正相关(r=0.657,P0.05)。***法检测卧位与立位PRA的ROC曲线下面积分别为0.782(95%CI 0.649-0.914)、0.867(95%CI 0.789-0.945),均大于参考线下面积(P0.05);CLIA法检测卧位与立位DRC的ROC曲线下面积为0.779(95%CI 0.665-0.893),0.844(95%CI 0.757-0.930),均大于参考线下面积(P0.05),提示两种方法测得的卧位和立位PRA或DRC对PA的筛查均有意义。CLIA法卧位DRC为3.11 mU.L时,灵敏度及特异度最高,分别为81.3%、67.7%;立位DRC为13.08 mU.L时,灵敏度及特异度最高,分别为100%、66.1%。***法两组卧位、立位ARR的ROC曲线下面积分别为0.878(95%CI 0.758-0.998)、0.974(95%CI 0.898.000),均大于参考线下面积(P0.01);CLIA法两组卧位、立位ARR的ROC曲线下面积分别为0.889(95%CI 0.808-0.970)、0.930(95%CI 0.874-0.987),均大于参考线下面积(P0.01),提示两种方法计算所得的卧位和立位ARR值对于PA的筛查均有意义。CLIA法卧位ARR最佳切点为2.978(***/mU.L)时,诊断灵敏度为75%,特异度为90.3%;立位ARR最佳切点为0.961(***/mU.L),此时诊断灵敏度为100%,特异度为75.8%。结论:1.两种方法检测的PAC呈正相关,RIA法检测的PRA与CLIA法检测的DRC亦呈正相关;