“青翘抗毒颗粒”智能免煎剂与传统中药煎剂治疗风热型感冒功效差异性的随机双盲、平行对照临床试验研究

作     者：熊国富 

作者单位：成都中医药大学 

学位级别：硕士

导师姓名：何燕

授予年度：2015年

学科分类：100506[医学-中医内科学] 1006[医学-中西医结合] 1005[医学-中医学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主      题：风热感冒 青翘抗毒颗粒 剂型 智能免煎剂 

摘      要：背景与目的：“青翘抗毒颗粒为四川省中医医院院内制剂,临床已使用多年,安全有效且价廉。本研究的目的是比较“青翘抗毒颗粒的两种不同剂型(智能免煎中药颗粒剂和传统中药煎剂)治疗风热型感冒的疗效。方法：采用随机双盲、平行对照的设计,将60例风热感冒患者分为试验组和对照组各30例。试验组予“青翘抗毒颗粒智能免煎剂水冲汤剂,对照组予“青翘抗毒颗粒传统煎剂,两组均每日3次,每次150ml口服,用药疗程为5天。记录比较两组在治疗前后的中医症状总积分、中医单项症状积分、中医证候疗效、药物感官指标的差异并记录治疗期间感冒症状消失时间。用SPSS 19.0统计分析软件比较两组功效差异。描述性统计分析,定性指标以百分率或构成比描述;定量指标以均数、标准差描述。两组对比分析,定性资料采用卡方检验,Fisher精确概率法,Wilcoxon秩和检验。定量资料符合正态分布用t检验(组间进行方差齐性检验,以0.05作为检验水准,方差不齐时选用Satterthwaite方法进行校正的t检验),不符合正态分布用Wilcoxon秩和检验。假设检验统一使用双侧检验,给出统计量及对应P值,以P0.05)。2.两组在治疗前、治疗后中医症状总积分分别组间对比均无统计学意义(P0.05)。治疗前后中医症状总积分变化值组间对比无统计学意义(P0.05)。3.两组在中医证候疗效比较(痊愈、显效、有效、无效)组间对比无统计学意义(P0.05)。4.两组在治疗中感冒症状消失时间组间对比无统计学意义(P0.05)。5.两组在药物感官指标(颜色、气味、口感)方面组间对比无统计学意义(P0.05)。6.安全性评价：两组用药均未发现明显毒副作用,未发现有不良反应及不良事件。结论：本课题通过随机双盲平行对照试验研究表明“青翘抗毒颗粒智能免煎剂与传统煎剂治疗风热感冒功效无差别。