复方丹参片治疗血管性痴呆后的随访研究

作     者：邓桂英 

作者单位：北京中医药大学 

学位级别：硕士

导师姓名：时晶

授予年度：2011年

学科分类：1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主      题：复方丹参片 随访研究 血管性痴呆 

摘      要：目的：对经复方丹参片治疗24周后的血管性痴呆(VaD)患者进行随访研究。 方法：对来自一项为期24周的随机双盲、安慰剂对照的临床试验患者进行随访研究。选取年龄在45-80岁间符合美国国立神经系统疾病与卒中研究所和瑞士神经科学研究国际协会(NINDS-AIREN)诊断标准中的可能VaD诊断标准,并按中医辨证属于瘀阻脑络证的轻、中度VaD患者48例,随机分为治疗组24例、对照组24例。双盲法给药,治疗组给予复方丹参片口服,对照组给予安慰剂口服。用药疗程为24周,停药12周后随访,评价指标包括阿尔茨海默病评定量表-认知部分(ADAS-Cog)、VaD辩证量表(SDSVD)、简易精神状态检查(MMSE)及日常生活能力量表(ADL)。 结果：(1)第36周与基线水平相比,ADAS-Cog变化的平均值分别为治疗组0.68±2.92(x±s,下同)和对照组4.11±5.69(P=0.001);SDSVD变化的平均值分别为治疗组-3.33±2.88和对照组1.22±4.46(P=0.000);MMSE变化的平均值分别为治疗组0.71±1.16和对照组-0.35±3.29(P=0.034);ADL变化的平均值分别为治疗组0.50±1.34和对照组0.65±4.37(P=0.331)。(2)第36周与第24周结果相比,ADAS-Cog变化的平均值分别为治疗组1.71±1.97和对照组1.32±2.02(P=0.393);SDSVD变化的平均值分别为治疗组0.75±1.94和对照组0.87±2.67(P=0.720);MMSE变化的平均值分别为治疗组-0.08±1.10和对照组0.17±1.07(P=0.328);ADL变化的平均值分别为治疗组0.58±1.59和对照组-0.17±2.46(P=0.215) 结论：停药12周随访发现,经复方丹参片治疗24周后的轻、中度VaD患者的瘀阻脑络证明显好转,其认知功能与未经治疗的患者相比有一定改善。为探讨活血化瘀法治疗瘀阻脑络型VaD提供了一定的临床依据,其疗效可进一步深入研究。