双参饮对慢性乙型肝炎肝纤维化的干预作用

作     者：张俊立 

作者单位：成都中医药大学 

学位级别：硕士

导师姓名：扈晓宇

授予年度：2017年

学科分类：100506[医学-中医内科学] 1006[医学-中西医结合] 1005[医学-中医学] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

主      题：双参饮 慢性乙型肝炎肝纤维化 临床研究 

摘      要：目的:研究双参饮治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效及安全性。方法:采用随机、平行对照的方法,入选年龄18～65岁的慢性乙型肝炎肝纤维化患者。试验组予以双参饮联合恩替卡韦胶囊,对照组单用恩替卡韦胶囊,疗程均为24周。观察两组治疗前后肝组织病理学检查指标、肝纤维化血清学指标、Fibroscan检测肝脏硬度值(LSM)、B超检查指标、肝功能指标、乙型病毒性肝炎病原学指标、HBV-DNA水平、中医证候评分;于治疗前后检测血液分析、尿液分析、肾功能及十二道心电图。结果:1、受试者入组情况及人口学资料:入组病例共108例,试验组54例(行肝组织病理学检查13例),对照组54例(行肝组织病理学检查12例)。完成规定疗程的试验病例共计103例,试验组51例,对照组52例。两组病例人口学特征、生命体征、肝组织病理学(试验组13例、对照组12例)、肝纤维化血清学指标、Fibroscan检测值、门静脉主干直径及脾脏厚度、肝功能、血清病毒标志物、HBV-DNA水平、中医证候评分等各项指标比较,差异无统计学意义。2、肝脏组织病理学:治疗前后完成两次肝组织病理学检查共22例,试验组12例,对照组10例。试验组和对照组治疗前肝纤维化分期(S)均值分别为2.50和2.30。试验组治疗后S均值为1.67,较治疗前显著下降。对照组治疗后S均值为2.00,与治疗前比较无显著改善。试验组活检肝组织纤维化分期判断的逆转率(降低1期以上)为75%,对照组为30%,两组间差异显著(P0.05)。试验组能较好地改善肝组织炎症活动度,炎症活动度均值较治疗前显著下降,且优于对照组(P0.05)。3、肝纤维化血清学指标变化:治疗后试验组肝纤维化血清学各指标较治疗前均显著下降;对照组HA、P-Ⅲ-P、Ⅳ-C含量较治疗前明显下降,而LN含量较治疗前无显著性变化。治疗后两组组间比较,试验组肝纤维化血清学各指标恢复情况均优于对照组(P0.01或P0.05)。治疗后血清HA、LN、P-Ⅲ-P及Ⅳ-C含量4项中有2项较治疗前基线值下降≥50%或恢复正常者为显效;4项中有2项较治疗前基线值下降≥25%为有效。试验组总有效率为92.16%,其中显效率为52.94%,有效率为39.22%;对照组总有效率69.23%,其中显效率为26.92%、有效率为42.31%。两组病例血清肝纤维化指标疗效比较,P0.01。4、Fibroscan检测值及B超指标变化:治疗后两组Fibroscan检测值较治疗前均有明显下降,且试验组较对照组下降更明显,P0.01。治疗后试验组肝门静脉主干直径、脾脏厚度与治疗前比较均有显著缩小;对照组肝门静脉主干直径与治疗前比较有显著缩小,但脾脏厚度与治疗前比较,无显著变化。试验组B超各指标变化均显著于对照组(P0.01或P0.05)。5、肝功能变化:两组治疗后血清ALT、AST及TBil均有明显改善(P0.01或P0.05);与对照组比较,试验组各指标恢复情况均优于对照组(P0.05或P0.01)。6、中医证候评分变化:治疗后两组较治疗前均显著下降,且治疗后试验组较对照组下降更明显。试验组总有效率为88.2%、对照组65.4%(P0.01)。7、治疗前后血液分析、尿液分析、肾功能及十二道心电图(ECG)均无明显异常,试验过程中所有入组病例均未发生严重不良事件。结论:双参饮能有效减轻肝纤维化程度、改善肝组织炎症活动度、改善肝功能、缓解患者临床症状及体征,无明显不良反应。双参饮是治疗慢性乙型肝炎肝纤维化安全、有效的药物。