琐琐葡萄多糖颗粒剂的研制及其免疫调节作用的实验研究

作     者：袁羿 

作者单位：新疆医科大学 

学位级别：硕士

导师姓名：马龙;刘涛

授予年度：2010年

学科分类：1006[医学-中西医结合] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

主      题：琐琐葡萄 多糖 颗粒剂 质量标准 免疫调节作用 

摘      要：目的:筛选琐琐葡萄多糖﹙VTP﹚颗粒剂的最优处方及成型工艺,建立初步的制剂质量标准,并研究VTP颗粒剂对免疫低下模型小鼠免疫功能的影响。方法:﹙1﹚在颗粒剂成型工艺中,以吸湿性、成型率、口感为指标,采用单因素法筛选出其处方中加入辅料的品种、配比及最佳成型工艺。﹙2﹚采用苯酚–硫酸法测定VTP颗粒剂中多糖的含量。﹙3﹚选用雄性BaLb/C小鼠84只,按体重随机分成正常对照组、环磷酰胺组、阳对照性组、VTP颗粒中剂量组、VTP颗粒低剂量+环磷酰胺组、VTP颗粒中剂量+环磷酰胺组、VTP颗粒高剂量+环磷酰胺组,连续灌胃30d,分别给予相应的处理,观察各组小鼠脾脏及胸腺指数、NK细胞活性及淋巴细胞转化情况。结果:﹙1﹚最佳制粒工艺条件为原料:乳糖:甘露醇=1:0.375:0.125,以65%乙醇为润湿剂,乙醇用量为原料与辅料总量的35%,阿斯巴甜的加入量为原料与辅料总量的2.6%,制成的颗粒剂流动性好,临界相对湿度为83%。﹙2﹚VTP颗粒剂中总多糖的含量为24.26%,多糖测定方法线性关系良好﹙r=0.9998﹚,平均回收率98.38%,RSD=0.85%。﹙3﹚与正常对照组比较,VTP颗粒中剂量组对脾脏指数、胸腺指数、淋巴细胞转化水平、NK细胞活性均有显著促进作用﹙P﹤0.01﹚。与模型组相比,阳性对照组和VTP颗粒各剂量组均能提高免疫低下小鼠的脾脏指数、促进免疫低下小鼠的淋巴细胞转化水平和NK细胞的活性。随VTP颗粒剂用量的增加,促进作用也增强,呈一定的剂量反应关系,而且VTP颗粒高剂量组促进NK细胞的活性水平与阳性对照药品的效果相当,但各剂量组对免疫低下小鼠的胸腺指数的提高无统计学差异﹙P﹥0.05﹚。结论:颗粒剂所选辅料合理,成型制备工艺简便可行;苯酚–硫酸法测定方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制;颗粒剂对免疫功能低下小鼠的免疫功能有明显的增强作用。