杜仲壮骨颗粒制剂学及药效学研究

作     者：张晓冬 

作者单位：黑龙江中医药大学 

学位级别：硕士

导师姓名：陈大忠

授予年度：2018年

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主      题：益肾生髓法 杜仲壮骨颗粒 骨质疏松雌鼠 骨密度 骨代谢 

摘      要：目的:本项目属于中医中药领域、中药新药制剂的开发及应用研究。本课题运用中医“肾主骨理论与现代科学技术相结合,充分发挥中医药优势,通过基础与临床多项指标观察,对老年女性骨质疏松症进行较全面系统的研究,揭示了中药制剂治疗老年女性骨质疏松症的作用机理,探索出补肾生髓,辅以益气活血为防治老年女性骨质疏松症有效而独特的新方法。并依据处方组成研究制剂的制备工艺,并制定制剂的质量标准。观察在益肾生髓法基础上制备的杜仲壮骨颗粒对骨质疏松(OP)雌鼠骨密度、骨代谢影响的研究,从生化分子水平探讨OP发病机制及益肾生髓中药防治OP的作用机理。方法:依据处方组成,采用三因素三水平L9(34)正交试验对水煎煮工艺中的加水量、煎煮时间及煎煮次数进行考察,以不同条件下的出膏率和葛根素提取量综合评分,优化出最佳水提取工艺路线;针对最佳水提取工艺下的水煎组液然后进行醇沉工艺考察,并以不同醇沉条件的出膏率及葛根素提取量为评价指标优化出醇沉工艺,将醇沉后的水提取液浓缩至相对密度1.25-1.30(60℃)浸膏,选择不同比例的辅料混合制粒,考察最佳成型工艺制成颗粒。将SD大鼠清洁级成年雌鼠60只,随分为四组,分别为空白组、模型组、中药干预组、西药对照组,每组15只,按操作流程将大鼠去卵巢造模后,分别灌胃给予杜仲壮骨颗粒、碳酸钙D3颗粒、生理盐水。16周后取材血清,自动生化分析仪测定血清Ca、P、BGP、BALP浓度,股骨在双能X线骨密度仪测定骨密度,并在显微镜下观察骨组织结构的改变。数据统计采用SPSS 16.0统计软件进行处理,数据以均数±标准差(x±s)表示。计算P值,P0.05),无明显差异,无统计学意义。结论:杜仲壮骨颗粒对OP雌鼠上调骨密度、血清Ca、P浓度,抑制BGP,改变骨组织结构,从而促进骨形成,对减缓去卵巢雌鼠骨质疏松的发生发展有一定的作用。