合肥市生物医药产业现状及发展对策研究
作者单位：安徽医科大学
学位级别：硕士
导师姓名：陈飞虎
授予年度：2013年
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：生物医药产业被誉为是21世纪最具有发展潜力和国际竞争力的“朝阳产业，是世界上许多国家和国内众多地区竞相列为重点扶持发展的战略产业[1-2]。在我国十二五发展期间也确立了七大新兴产业，其中生物技术是继信息产业之后世界经济中又一个新的战略主导产业，加快培育生物产业，是我国在新世纪把握新科技革命战略机遇、全面建设创新型国家的重大举措。 安徽省是人口大省，全省5950.1万人常住人口，合肥市570.2万人（数据来源：安徽省统计局2011年第六次人口普查），也是医药资源相对集中的地区，医药市场需求较大，随着新医改方案的实施，更将带来1000多亿元的新增医保支付能力，这为生物医药产业提供了较大的发展空间。合肥所在的地理、文化和已有的发展基础在承接生物医药国内外产业转移和服务外包方面具有区位、人才和先发优势。如何抓住国家医药产业的政策契机，探讨适合我市医药产业发展的科学模式，在新医改背景下积极创造新的市场需求，培育新的经济增长点，打造产品集群，建设产业基地，促进产业又好又快发展成为目前亟待解决的问题之一。 本课题在国家加速发展生物医药的新形势背景下，以安徽省合肥市生物医药产业发展现况调研，并在实际调查药品生产企业的基础上综合合肥市医疗机构药品使用构成比等情况，做出医药产业发展相关情况的合理分析。为了使调研结果具有更好的代表性，课题根据医疗机构的分类特点，通过对医疗机构和药品生产企业的抽样调查以及特色产品的典型调查，其中典型调查了综合性医院、中医院、部队医院以及周边地区三级医疗机构，共计4家医院三年的所有药品消耗情况分析。将药品生产情况与市场实际需求分析紧密联系，深入了解并科学评价我省、我市生物医药的发展现况，从区位和要素聚集模式、产业创新模式、管理和服务模式三个方面，为科学研究产业的发展对策，抢占行业发展先机提供决策依据。 主要内容概括如下： 1.安徽省、合肥市医疗机构药品消耗构成分析 本课题采用典型抽样方法，各抽取安徽医科大学第一附属医院、安徽中医学院第一附属医院、解放军105医院，以及宣城市人民医院4家三级医院2009-2011年全年使用的药品数据，计算安徽省、合肥市生产的药品占合肥市医疗市场的品种构成比以及销售金额比例。其中，安徽省生产的药品品规分别约占样本医疗机构总品规的20.44%,24.25%,25.08%,其中合肥市生产的品规分别占总品规的0.62%,0.66%,0.81%;安徽省生产的药品消耗金额占总金额的6.19%,7.43%,8.15%，其中合肥市生产的药品占总金额的1.57%,2.50%,3.49%。 2.合肥市药品生产企业现况调查 以截至2012年3月通过药品生产许可认证的合肥市药品生产企业为主要研究对象，整群抽样调研企业生产品种范围，行业的工业生产总值，以及重点产品等;并采用文献调研和访谈法横向调研对比周边地区医药产业同类情况，纵向从安徽省不同发展时期探讨医药产业布局的变化情况。结果表明，截至2010年底，全国实有原料药和制剂生产企业4678家。截至2012年3月，我省获得药品生产许可共有295家企业。其中原料药及制剂生产共有163家（生物制品生产企业9家），中药饮片生产企业91家，特殊药品生产企业14家，药用辅料生产22家等。合肥市获得药品生产许可证的企业共有42家。2010年安徽省医药工业生产总值在全国排名16位，2011年医药工业生产总值全国排名15位。2011年全省规模以上医药工业产值达366亿元（其中合肥市约为30亿元），较上年增长40%。其中仅在以利润总额计算排名方式时，合肥市的安徽省威尔曼制药有限公司、合肥立方制药股份有限公司分列于全国医药工业企业500强的355和436名。2006-2010年安徽医药工业总产值平均增长41.9%，涨幅远远超过国家平均值24.0%。在分行业中，生化制品年平均增长63.2%，增速位居第一，并从2008年起进一步加快，08、09、10年三年平均增速高达84.1%。产业集群发展是生物医药产业发展的有效选择，可见合肥市具有发展生物医药产业的资源优势和一定的产业基础。 3．一类新药的典型调查 经过典型调查，截至目前，全省获批药品批准文号：5577个，新药217个，其中一类新药1个（盐酸安妥沙星）。合肥市获批药品批准文号：840个，新药43个（数据来源：安徽省食品药品监督管理局）。由安徽环球药业股份有限公司与中科院上海药物研究所合作开发的国家1.1类新药盐酸安妥沙星是为我国自主研制的第一个喹诺酮类抗感染药物，是我省目前唯一的一个一类新药。合肥市尚没有上市的国家一类新药。目前合肥市主要正在研究的国家一类新药约10种，其中以陈飞虎教授为负责人正在进行诱导肿瘤细胞分化：4-氨基-2-三氟甲基苯基维甲酸酯国家1.1类新药研发工作。该项目在获得国家十二五计划科技重大专项“重大新药创制平
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