药用复合膜易氧化物检验方法影响因素探讨

作     者：常亮 熊马剑 朱碧君 CHANG Liang;XIONG Majian;ZHU Bijun

作者机构：江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 

出 版 物：《药品评价》 (Drug Evaluation)

年 卷 期：2020年第17卷第18期

页      面：20-22页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

基　　金：江西省药品监督管理局科研项目(2016YP17) 江西省科学技术厅项目(20192BBGL70047) 

主　　题：药用复合膜 易氧化物 影响因素 标准操作 

摘      要：目的:研究药用复合膜中易氧化物检验方法的影响因素。方法:通过控制变量实验对可能影响易氧化物的因素进行考察。结果:随浸出温度和煮沸时间的增加,结果均逐渐增大,建议准确控制温度为70℃,煮沸时间不超过3 min;碘化钾加入量的增加使样品和空白滴定值均不同程度增加,并在0.10~0.14 g范围进入相对稳定的平台期,因此建议加入量在标准范围内应大于0.10 g。结论:本实验为法定标准在执行过程中操作的科学性、规范性提供了参考依据。