原研他汀药及国产仿制他汀药的依从性及成本效果比较

作     者：何柳 杜昕 王文化 马长生 He Liu;Du Xin;Wang Wenhua;Ma Changsheng

作者机构：首都医科大学附属北京安贞医院心内科国家心血管疾病临床医学研究中心北京市心血管疾病防治办公室北京100029 

出 版 物：《中华流行病学杂志》 (Chinese Journal of Epidemiology)

年 卷 期：2020年第41卷第11期

页      面：1900-1904页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：国家重点研发计划(2016YFC1301002,2020YFC2004803) 北京市科学技术委员会项目(D171100006817001) 

主　　题：他汀药 原研药 仿制药 依从性 成本效果 

摘      要：目的探索原研他汀药和国产仿制他汀药在服药依从性、降胆固醇幅度和成本效果的差异。方法从北京市朝阳区社区卫生服务中心信息系统中提取2015年1月至2017年12月首次处方他汀药的≥18岁患者处方记录,筛选出41496条原研他汀药处方记录和60491条国产仿制他汀药处方记录,比较首次处方后1年内的服药依从性,对服药依从性较好的患者比较服药1年后两组药物降低胆固醇的幅度,并采用成本-比值法进行成本效果分析。结果国产仿制他汀药的服药依从性(28.2%)较原研药差(36.2%),差异有统计学意义(P0.001)。在服药依从性较好且1年内未更换或调整药物剂量的患者中,调整个体年龄、性别、高血压、糖尿病病史及社区内相关性的影响后,199名一直服用国产仿制阿托伐他汀(20 mg/d)的患者1年后降低TC[降低幅度:(0.86±0.07)mmol/L vs.(0.40±0.10)mmol/L,P0.001]和LDL-C[降低幅度:(0.67±0.07)mmol/L vs.(0.42±0.08)mmol/L,P=0.003]的幅度大于服用相同成分和剂量原研药的患者(232名),且降低相同幅度的胆固醇可以节省50%以上的医药费。结论尽管国产仿制他汀药依从性较差,但有可能在降胆固醇效果上替代原研药并降低患者经济负担,但本研究证据级别有限且缺乏不良反应数据,有必要开展高质量的临床研究推动国产仿制药的发展。