正交试验设计优化流感病毒纯化工艺

作     者：郭文军 聂飞 袁长伍 王琳琳 李雅军 郑杨 卢彩 刘鹏程 孙瑜 GUO Wen-jun;NIE Fei;YUAN Chang-wu;WANG Lin-lin;LI Ya-jun;ZHENG Yang;LU Cai;LIU Peng-cheng;SUN Yu

作者机构：山西培森生物制品有限公司山西忻州034000 大连雅立峰生物制药有限公司辽宁大连116620 

出 版 物：《中国生物制品学杂志》 (Chinese Journal of Biologicals)

年 卷 期：2020年第33卷第10期

页      面：1201-1205页

学科分类：0710[理学-生物学] 0831[工学-生物医学工程（可授工学、理学、医学学位）] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 100401[医学-流行病与卫生统计学] 0703[理学-化学] 0836[工学-生物工程] 10[医学] 

主　　题：正交试验 流感病毒 纯化 蔗糖密度梯度离心 

摘      要：目的通过正交试验优化流感病毒蔗糖密度梯度离心纯化工艺条件。方法以影响流感病毒纯化效果的蔗糖溶液用量、上样量、超速离心时间及上样速度为试验因素,每因素设3个水平,通过正交试验设计9组试验。每组试验流感病毒浓缩液纯化后获得的样品进行血凝滴度及蛋白含量检测,计算血凝滴度收率和蛋白去除率;根据正交试验血凝滴度收率、R值及K值结果,确定最适纯化工艺参数。采用最适纯化工艺对中试3批流感病毒浓缩液进行纯化。结果正交试验结果表明,影响流感病毒纯化效果因素的重要性依次为超速离心时间、蔗糖溶液用量、上样量、上样速度,最适纯化工艺参数为超速离心时间3 h,30%蔗糖溶液用量500 mL/台,上样量为700 mL/台,上样速度为60 m L/min。3批中试病毒浓缩液纯化后的血凝滴度收率均90%,满足工艺需求。结论采用正交试验获得的流感病毒纯化工艺适合于规模化生产。