有关HPV预防性疫苗临床试验有效性评估的策略思考

作     者：赵宇倩 张韶凯 乔友林 Zhao Yuqian;Zhang Shaokai;Qiao Youlin

作者机构：四川省肿瘤医院研究所/四川省癌症防治中心/电子科技大学医学院附属肿瘤医院成都610041 郑州大学附属肿瘤医院/河南省肿瘤医院郑州450008 国家癌症中心/国家肿瘤临床研究中心/中国医学科学院肿瘤医院北京100021 

出 版 物：《中国科学基金》 (Bulletin of National Natural Science Foundation of China)

年 卷 期：2020年第34卷第5期

页      面：602-606页

学科分类：1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 100102[医学-免疫学] 10[医学] 

主　　题：人乳头瘤病毒 预防性疫苗 宫颈癌 高度癌前病变 临床试验 持续感染 

摘      要：人乳头瘤病毒(Human Papillomavirus,HPV)预防性疫苗自上市后,逐渐成为宫颈癌预防的重要手段。根据宫颈癌病因、持续感染和癌前病变的关系、临床替代终点的意义、HPV持续感染和宫颈癌前病变作为终点评价疫苗有效性的结果一致性等充分的科学依据,世界卫生组织认可以HPV持续感染作为HPV预防性疫苗有效性评价的终点指标。基于我国宫颈癌流行病学现状以及宫颈癌防控工作的迫切需求,尽快将HPV持续感染作为评价疫苗有效性的替代临床终点具有重要的现实意义。