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微流体流变仪法测定不同型号聚维酮K值及K值与重均分子量关系的初步探讨

Determination of the K-value of different types of povidone by microfluidic rheometry and the relationship between K-value and weight-average molecular weight

作     者:胡丽 王珏 孙会敏 涂家生 HU Li;WANG Jue;SUN Hui-min;TU Jia-sheng

作者机构:中国药科大学药用辅料及仿创药物研发评价中心药学院江苏南京210009 国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室中国食品药品检定研究院北京100050 

出 版 物:《药学学报》 (Acta Pharmaceutica Sinica)

年 卷 期:2020年第55卷第10期

页      面:2454-2459页

核心收录:

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

基  金:国家科技重大新药创制专项(2017ZX09101001006) 

主  题:聚维酮 K值 乌氏毛细管黏度计 微流体流变仪 高效凝胶色谱-多角度激光散射仪联用法 重均分子量 

摘      要:本文运用微流体流变仪和乌氏毛细管黏度计,分别测定7种型号56批次聚维酮样品的K值。采用SPSS软件,对两种方法测得的K值进行配对样本T检验,结果表明两种方法测定的K值无显著性差异(P0.05)。以乌氏毛细管黏度计测得K值(Ku)为横坐标,微流体流变仪测得K值(Km)为纵坐标,得到方程,Km=0.8939Ku+4.6176R2=0.9862,拟合程度良好。微流体流变仪法具有耗样量少、耗时短、准确的特点,能实现高通量全自动化采集为不同型号聚维酮K值的测定提供了更便捷的手段。接着采用高效凝胶色谱-多角度激光散射仪联用法(GPC-MALLS)测得各型号聚维酮重均分子量(Mw),探究其与Km关系,得到lg Mw=-0.0004 Km2+0.0727 Km+2.791R2=0.9901,拟合情况良好,故可将Km带入上述关系式估算Mw。

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