upadacitinib治疗类风湿关节炎疗效与安全性的系统评价

作     者：姚兰 冯申奎 梅向东 高珊 李世琴 余俊锋 王述蓉 YAO Lan;FENG Shen-kui;MEI Xiang-dong;GAO Shan;LI Shi-qin;YU Jun-feng;WANG Shu-rong

作者机构：西南医科大学药学院四川泸州646000 南充市食品药品检验所四川南充637000 西南医科大学附属医院药学部四川泸州646000 

出 版 物：《中国新药与临床杂志》 (Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies)

年 卷 期：2020年第39卷第10期

页      面：623-630页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：upadacitinib 关节炎,类风湿 Meta分析 

摘      要：目的系统评价upadacitinib治疗类风湿关节炎(RA)的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、EBSCO、中国知网、万方、维普数据库及相关临床试验注册网从建库至2020年4月有关upadacitinib治疗RA的临床对照试验(RCT)。采用方法学质量评价标准进行文献质量评估,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果纳入7项高质量RCT,共4208例患者,Meta分析结果显示,试验组患者按美国风湿病学会标准判断病情缓解20%(ACR20,RR=1.69,95%CI:1.58~1.81,P0.00001)、ACR50(RR=2.41,95%CI:2.17~2.67,P0.00001)、ACR70(RR=2.41,95%CI:2.17~2.67,P0.00001)、28个关节疾病活动度评分(DAS28)≤3.2(RR=2.41,95%CI:2.17~2.67,P0.00001)、DAS282.6(RR=3.02,95%CI:2.60~3.51,P0.00001)、临床疾病活动指数(CDAI)≤10(RR=2.06,95%CI:1.69~2.51,P0.00001)、CDAI≤2.8(RR=3.16,95%CI:2.52~3.97,P0.00001)、简化疾病活动指数(SDAI)≤11(RR=3.47,95%CI:2.23~5.39,P0.00001)的患者比例均显著高于对照组。安全性方面,试验组不良事件发生率(RR=1.15,95%CI:1.09~1.22,P0.00001)、严重不良事件发生率(RR=1.62,95%CI:1.11~2.38,P=0.01)、感染发生率(RR=1.26,95%CI:1.13~1.40,P0.0001)高于对照组。结论upadacitinib有利于RA患者病情的改善,安全性高,患者耐受良好,但仍需大样本、多中心的临床试验予以验证。