2020年版《中国药典》药用辅料标准体系及主要特点概述
An Introduction to the Standards System and Main Characteristics of Pharmaceutical Excipients in the 2020 Edition of Chinese Pharmacopoeia作者机构：国家药典委员会北京100061 广东省药品检验所广州510663 上海市食品药品包装材料测试所上海201203
出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)
年 卷 期：2020年第55卷第14期
页 面：1177-1183页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学]
摘 要：目的2020年版《中国药典》药用辅料标准是《中国药典》的重要组成部分,受到业内高度关注,对2020年版《中国药典》药用辅料标准总体情况的分析有助于《中国药典》的使用者对药典标准的正确理解和运用。方法笔者着重介绍了2020年版《中国药典》药用辅料标准编制的基本情况、形成机制的主要变化、标准体系的总体框架和各部分标准的主要特点等。结果2020年版《中国药典》在标准数量、标准体系和标准形成机制上均有明显提升和完善。结论《中国药典》将不断加强药用辅料标准体系建设,推动产业升级,助力监管提升。
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