医疗器械生物学评价中的病理学探讨
Pathological Discussion in Biological Evaluation of Medical Devices作者机构：深圳市药品检验研究院·深圳市医疗器械检测中心深圳518057 威康(深圳)智能有限公司深圳518110
出 版 物：《医疗装备》 (Medical Equipment)
年 卷 期：2020年第33卷第13期
页 面：29-31页
学科分类：0831[工学-生物医学工程（可授工学、理学、医学学位）] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 08[工学] 10[医学]
基 金：深圳市知识创新计划基础研究项目(JCYJ20160420103948542)
摘 要：GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验》是我国现行的医疗器械刺激实验的国家标准,对医疗器械检验具有重要的指导作用。该研究主要从病理学原则、病变性质及其机制比较分析,并结合实际操作中的可行性,对该国标中的几个病理学记分系统等方面提出改进建议。
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