医用一次性便携式内镜上消化道检查的动物实验研究

作     者：孙刚 陈晓冬 李奕 黄锦 王淑芳 李丛勇 陈俊 潘飞 赵义名 曹歌 王聪 景雨佳 相磊 贾云晓 廉万元 王向东 杨云生 Sun Gang;Chen Xiaodong;Li Yi;Huang Jin;Wang Shufang;Li Congyong;Chen Jun;Pan Fei;Zhao Yiming;Cao Ge;Wang Cong;Jing Yujia;Xiang Lei;Jia Yunxiao;Han Wanyuan;Wang Xiangdong;Yang Yunsheng

作者机构：解放军总医院第一医学中心消化科北京100853 天津大学精密仪器与光电子工程学院300072 惠州市先赞科技有限公司516025 解放军联勤保障部队第九八八医院消化科郑州450007 解放军总医院海南医院消化科三亚572000 解放军总医院医学创新研究部实验动物中心北京100853 

出 版 物：《中华消化杂志》 (Chinese Journal of Digestion)

年 卷 期：2020年第40卷第5期

页      面：320-325页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

基　　金：军队十二五重点课题(BWS13C028) 军队医药卫生成果扩试项目(19WKS10) 解放军总医院临床科研扶持基金(军事医学创新专项)(2018FC-WJFWZX-2-15) 

主　　题：动物实验 医用一次性便携式内镜 上消化道内镜检查 安全性 可行性 

摘      要：目的评价自主研制的医用一次性便携式内镜(YunSendo)应用于巴马小型猪上消化道内镜检查的安全性、可行性和操作性能。方法广西巴马小型猪10只,先用活检钳在模型猪上预先制备食管、胃、十二指肠黏膜损伤模型。每只实验动物由2名内镜医师分别完成医用一次性便携式内镜和奥林巴斯内镜(GIF-Q260J型)检查。记录到达十二指肠时间,发现上消化道各部位黏膜损伤数目,规范采集不同部位的内镜图像,评价内镜操作性能和内镜图像质量。不同医师均采用盲法记录各自实验结果,2种内镜检查顺序通过执硬币法决定。采用配对t检验进行统计学比较。结果医用一次性便携式内镜操作组与奥林巴斯内镜操作组进镜时间和操作总时间比较[(171.00±9.96)s比(164.00±17.84)s、(285.00±33.94)s比(273.40±23.46)s]差异均无统计学意义(t=1.289、1.281,P=0.230、0.232);医用一次性便携式内镜操作组与奥林巴斯内镜操作组进镜过程和操作全程的视野清晰时间百分数比较[(91.83±1.85)%比(91.52±1.51)%、(93.07±3.10)%比(92.06±2.57)%]差异均无统计学意义(t=0.401、0.689,P=0.698、0.508)。医用一次性便携式内镜操作组与奥林巴斯内镜操作组的综合操作性能评分、清晰图像数量评分、图像颜色辨识度评分、图像照度评分、图像综合评分和发现的黏膜病变数比较[分别为(9.66±0.30)分比(9.86±0.15)分、(39.50±0.71)分比(39.30±1.06)分、(39.70±0.48)分比(39.40±0.70)分、(39.40±0.70)分比(39.50±0.71)分、(9.88±0.09)分比(9.85±0.20)分、9.80±0.42比9.90±0.32]差异均无统计学意义(t=2.176、1.000、1.152、0.317、0.629、0.557,P均0.05)。医用一次性便携式内镜操作组和奥林巴斯内镜操作组均无术后不良反应。结论医用一次性便携式内镜行活体动物内镜操作安全、可行,能清晰观察上消化道各部位和损伤病变,其操作性能和采集图像质量良好,与奥林巴斯GIF-Q260J型胃镜效果相当。