卡维地洛片的制备及体外溶出度研究

作     者：方方 沈晨 徐朗 史朝晖 王东凯 丁平田 FANG Fang;SHEN Chen;XU Lang;SHI Zhaohui;WANG Dongkai;DING Pingtian

作者机构：沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016 海南碧凯药业有限公司海南海口570311 海南碧凯药物研究所有限公司海南海口570311 

出 版 物：《中国药剂学杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceutics)

年 卷 期：2020年第18卷第4期

页      面：187-193,202页

学科分类：100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：卡维地洛片 紫外可见分光光度法 溶出度 ƒ2相似因子法 

摘      要：目的制备卡维地洛片,测定体外溶出度以及进行溶出曲线评价。方法采用单因素考察法,以颗粒流动性、可压性及崩解时限等为指标优化处方;采用紫外-可见分光光度法测定自制片与参比制剂体外溶出度,用ƒ2相似因子法评价自制片与市售片溶出曲线的相似性。结果最优基质处方为玉米淀粉与一水乳糖质量比1∶5、羟丙纤维素用量为4%、二氧化硅用量为1%、硬脂酸镁用量为1%,自制片与参比制剂在不同介质中ƒ2相似因子均大于50。结论自制卡维地洛片处方可压性好,制备工艺稳定,自制片与参比制剂在不同溶出介质中体外溶出行为一致。