血小板计数参考方法的性能评价及临床应用

作     者：林海标 彭桉平 王建兵 杨红玮 韩丽乔 张乔轩 吴新忠 柯培锋 黄宪章 

作者机构：广东省中医院检验医学部广州510120 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司标准化实验室深圳518057 

出 版 物：《临床检验杂志》 (Chinese Journal of Clinical Laboratory Science)

年 卷 期：2015年第33卷第12期

页      面：932-933页

学科分类：1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金面上项目(81572088) 广东省自然科学基金(2015A030313340) 广东省中医院中医药科学技术研究专项课题(2014KT1593) 

主　　题：血小板计数 参考方法 正确度 校准 

摘      要：目的复现血小板计数的参考方法并应用于临床。方法根据国际血液学标准化委员会(ICSH)推荐的流式细胞术计数血小板的参考方法,在本实验室复现该参考方法;通过2家校准实验室赋值新鲜全血,对4台不同型号血液分析仪的血小板计数结果进行正确度验证,并对结果不满意的仪器进行校准。结果血小板计数参考方法检测高、中、低值标本PLT的不精密度(CV)分别为2.2%、2.0%、8.4%,PLT在21×109/L^794×109/L范围内线性良好(r2=0.998),标本在6 h内测定结果稳定,携带污染率为0.05%,正确度偏倚小于3%。正确度验证中,Mindray BC 6800、Sysmex XE-5000i和Sysmex XT 1800i血液分析仪细胞检测结果均在可接受限内,Sysmex XS 500i血液分析仪经校准后通过验证。结论复现了ICSH推荐的血小板计数参考方法,其性能符合要求;赋值新鲜全血用于临床血液分析仪的正确度验证具有可行性,且可用于仪器的校准。