具有高安全性和有效性的Ⅱ期两阶段临床试验
Optimal Two-Stage Phase Ⅱ Clinical Trial with High-Safety and Effectiveness作者机构：天津财经大学统计学院天津300222 莱特州立大学数学与统计系俄亥俄45435
出 版 物：《系统科学与数学》 (Journal of Systems Science and Mathematical Sciences)
年 卷 期：2020年第40卷第2期
页 面：318-326页
核心收录：
学科分类：02[经济学] 0202[经济学-应用经济学] 1006[医学-中西医结合] 020208[经济学-统计学] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床]
基 金：国家自然科学基金项目面上项目(11471239) 国家自然科学基金青年项目(11601366)资助课题。
摘 要：Ⅱ期临床试验的主要目的是对药物治疗的安全性和有效性进行评估.针对具有高安全性的Ⅱ期两阶段临床试验,给出小样本量下关于安全性和有效性的精确检验方法,并证明最大Ⅰ类错误概率与Ⅱ类错误概率分别在原假设和备择假设的边界处达到.在期望样本量最小原则下,给出最优两阶段设计的构造方法和常用设计表,供实际应用选用.
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