基于表面等离子共振技术的抗体浓度检测方法建立及验证

作     者：王永智 叶华跃 聂利芳 雷高新 李磊 彭福中 乔正 WANG Yongzhi;YE Huayue;NIE Lifang;LEI Gaoxin;LI Lei;PENG Fuzhong;QIAO Zheng

作者机构：泰州医药高新技术产业园区疫苗工程中心泰州225300 江苏大同盟制药有限公司泰州225300 

出 版 物：《医药导报》 (Herald of Medicine)

年 卷 期：2020年第39卷第5期

页      面：690-694页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：泰州市科技支撑计划(社会发展)项目(TS201834) 

主　　题：抗体定量 表面等离子共振 方法验证 抗体浓度检测方法 

摘      要：目的:建立一种基于表面等离子共振(SPR)技术的快速抗体定量检测方法。方法:基于SPR技术,利用Protein A与抗体Fc端特异性结合的特点,通过测定一系列浓度梯度的单克隆抗体对照品与Protein A结合的响应单位(Ru),建立标准曲线,通过读取未知浓度抗体与Protein A芯片结合的响应值,实现对未知抗体浓度的定量。并对该方法的准确度、重复性、专属性、线性范围及耐用性等参数进行考察。结果:建立的抗体定量方法专属性强;抗体浓度在20~20000 ng·mL-1的范围内,Ru值与IgG1浓度呈现良好的线性关系;准确度、重复性、线性范围等均满足要求。结论:该方法可用于抗体产品的定量检测。