药物临床试验受试者依从性的影响因素评估和对策研究

作     者：周文菁 娄小焕 魏涵 李妮娅 司徒伟基 Zhou Wenjing;Lou Xiaohuan;Wei Han;Li Niya;Seto Waikay;Walter

作者机构：香港大学深圳医院国家药物临床试验机构临床试验中心广东深圳518053 

出 版 物：《药物流行病学杂志》 (Chinese Journal of Pharmacoepidemiology)

年 卷 期：2020年第29卷第5期

页      面：347-351页

学科分类：1006[医学-中西医结合] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

基　　金：深圳药物临床试验公共服务平台项目(编号:深发改930号)。 

主　　题：药物临床试验 受试者 依从性 影响因素 

摘      要：目的:系统分析药物临床试验受试者依从性的影响因素,根据结果分析探讨提高受试者依从性的具体措施。方法:汇总2016~2018年12月在香港大学深圳医院实施的9项药物临床试验,共105例受试者,以治疗依从性作为受试者依从性指标,从受试者个人情况、试验方案和治疗情况三个方面分析影响受试者依从性的主要因素。结果:无亲属陪同、试验设计周期较长、给药种类较多、患者自费及不良事件发生频率较多的受试者依从性较差(P0.05)。结论:结合本次结果分析,提出相应的对策建议,总结制定合理的试验方案、受试者依从性评估教育、建立良好的医患关系和完善提醒措施、优化过程管理等提高受试者依从性的相应措施。