符合2010版GMP要求的过滤工艺溶出物/析出物验证
The Requirement of 2010 GMP on Validation of Sterilizing Grade Filters Regarding Extractables/Leachables作者机构：颇尔中国生命科学部上海201203
出 版 物：《中国医药工业杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceuticals)
年 卷 期：2012年第43卷第6期
页 面：513-516页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：结合新版GMP要求、中外法规比较和西方制药实践,阐述溶出物/析出物验证是过滤工艺验证的组成部分,并对溶出物/析出物验证的定义、区别、验证常用方法和后续安全性评估方式进行介绍。
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