顶空气相色谱法测定马来酸依那普利中5种残留溶剂
Simultaneous determination of five residual solvents in enalapril maleate by headspace gas chromatography作者机构:中国医科大学药学院辽宁沈阳110001
出 版 物:《沈阳药科大学学报》 (Journal of Shenyang Pharmaceutical University)
年 卷 期:2013年第30卷第3期
页 面:201-204页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学]
摘 要:目的采用顶空气相色谱法测定马来酸依那普利原料药中5种残留溶剂。方法色谱柱:DB624毛细管柱(氢火焰离子检测器),载气:氮气,进样口温度:220℃,检测器温度:220℃。柱温为程序升温:初始柱温为35℃,保持7 min,以每分钟20℃升至200℃,保持5 min。顶空条件:顶空平衡温度为80℃,平衡时间为20 min。正丙醇为内标物。结果 5种残留溶剂在各自的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 6~0.999 8,n=7),平均回收率(n=9)为84.24%~98.50%;精密度、重复性RSD均小于2%。结论本方法适用于马来酸依那普利中有机溶剂残留的测定。